[发明专利]使用包含BTK抑制剂的组合治疗惰性或侵袭性B-细胞淋巴瘤

权利要求书

1.Btk抑制剂与抗PD-1抗体的组合在制备用于在受试者中预防惰性或侵袭性B细胞淋巴瘤、延迟惰性或侵袭性B细胞淋巴瘤进展或治疗惰性或侵袭性B细胞淋巴瘤的药物中的用途，

其中所述Btk抑制剂为或其药学上可接受的盐；并且

其中所述抗PD-1抗体是单克隆抗体或其抗原结合片段，包含SEQ ID No 24的重链可变区(Vh)氨基酸序列、SEQ ID No 26的轻链可变区(Vl)氨基酸序列和SEQ ID NO88的IgG4恒定域氨基酸序列。

2.权利要求1的用途，其中所述惰性或侵袭性B细胞淋巴瘤为惰性或侵袭性的霍奇金淋巴瘤、惰性或侵袭性非霍奇金淋巴瘤。

3.权利要求2的用途，其中所述惰性或侵袭性非霍奇金淋巴瘤是惰性或侵袭性的慢性淋巴细胞性白血病(CLL)、小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)、套细胞淋巴瘤(MCL)、非生发中心B细胞弥散性大B细胞淋巴瘤(非-GCB DLBCL)、生发中心B细胞弥散性大B细胞淋巴瘤(GCBDLBCL)或亚型不确定的DLBCL、滤泡性淋巴瘤(FL)或转移的FL、边缘区淋巴瘤(MZL)、毛细胞白血病(HCL)、Richter’s综合征、原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)、乳房或睾丸起源的继发性中枢神经系统淋巴瘤(SCNSL)或其两种或更多种的组合。

4.权利要求2所述的用途，其中所述B-细胞淋巴瘤是慢性淋巴细胞性白血病(CLL)、小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)、套细胞淋巴瘤(MCL)、非生发中心B细胞弥散性大B细胞淋巴瘤(非-GCB DLBCL)、生发中心B细胞弥散性大B细胞淋巴瘤(GCB DLBCL)、滤泡性淋巴瘤(FL)或转移的FL、边缘区淋巴瘤(MZL)、毛细胞白血病(HCL)或Richter’s综合征。

5.权利要求1的用途，其中所述BTK抑制剂以320mg QD或160mg BID的剂量施用。

6.权利要求5的用途，其中所述BTK抑制剂与食物或不与食物同时施用。

7.权利要求1的用途，其中所述抗PD-1抗体以2mg/kg Q3W至200mg/kg Q3W的剂量施用。

8.权利要求7的用途，其中所述抗PD-1抗体以2mg/kg Q3W,5mg/kg Q3W,或200mg固定Q3W的剂量施用。

9.权利要求8的用途，其中所述抗PD-1抗体以固定剂量200mg Q3W，每21天一次施用。

10.权利要求1的用途，其中所述抗PD-1抗体经静脉施用。

11.权利要求1的用途，其中所述BTK抑制剂在抗PD-1抗体施用前至少30分钟施用，如果BTK抑制剂和抗PD-1抗体同一天施用。