[发明专利]具有多极磁体和传感器系统的药物递送系统

说明书

本发明提供了一种药物递送系统，其包括指示器元件和传感器系统。所述指示器元件被布置成相对于参考部件并且对应于参考轴线旋转，且包括多个偶极磁体。所述传感器系统包括：多个磁力计，所述多个磁力计被布置成相对于所述参考部件不旋转且适于确定来自所述多个偶极磁体的连续磁场值；以及处理器装置，所述处理器装置被配置成基于来自所述多个磁力计的测得值确定所述指示器元件的旋转位置和/或旋转运动。

本发明大体上涉及与数据的生成、收集和存储相关的医疗系统和装置。在具体实施例中，本发明涉及用于以可靠且使用者友好的方式捕获和组织药物递送剂量数据的系统和装置。

背景技术

在本发明的公开内容中，主要参考药物递送装置，所述药物递送装置包括由旋转驱动构件驱动的螺纹活塞杆，这样的装置例如在通过递送胰岛素治疗糖尿病中使用，然而，这仅是本发明的示例性用途。

药物注入装置极大地改善了必须自我施予药物和生物制剂的患者的生活。药物注入装置可以采用多种形式，包括简单的一次性装置，其仅仅是具有注入装置的安瓿，或者它们可以是适于与预装筒一起使用的耐用装置。无论其形式和类型如何，它们已被证明是帮助患者自我施予可注入药物和生物制剂的重要辅助手段。它们还极大地帮助护理人员向无法进行自我注入的人施予可注入药物。

适用于递送使用者设定量的药物的药物递送装置的一般类型包括在剂量设定期间应变的弹簧，存储的能量随后用于从布置在装置中的筒排出设定剂量的药物，这提供了与传统的手动药物递送装置相比可被称为自动药物递送装置的装置，在传统的手动药物递送装置中，使用者将轴向力施加到向近侧延伸的按钮来排出设定剂量的药物。使用者通常通过旋转可旋转剂量设定构件来使弹簧发生应变，使用者由此施加的力被存储在弹簧中以供稍后释放。

在合适的时间和以正确的大小进行必要的胰岛素注入对于控制糖尿病是重要的，即遵守指定的胰岛素治疗方案是重要的。为了使医务人员能够确定规定剂量模式的有效性，鼓励糖尿病患者记录每次注入的大小和时间。然而，这样的记录通常保存在手写笔记本中，并且记录的信息可能不容易上载到计算机以进行数据处理。此外，由于仅记录患者记录的事件，因此如果记录的信息在患者疾病的治疗中具有任何价值，笔记本系统要求患者记住记录每次注入。记录中缺失或错误的记录会导致注入历史的误导性情况，并且因此导致医务人员对未来药物治疗进行决策的误导性基础。因此，可能期望自动记录来自药物递送系统的注入信息。

尽管一些注入装置将该监测/采集机构集成到装置本身中，例如，如在US2009/0318865和WO2010/052275中所公开的，但是今天的大多数装置没有它。最广泛使用的装置是纯机械装置，其是耐用的或预装的。后一种装置在排空后将被丢弃，并且因此非常便宜，以至于在装置本身中内置电子数据采集功能并不是成本合算的。为了解决该问题已提出许多解决方案，其将帮助使用者生成、收集和分发指示给定医疗装置的使用的数据。

例如，WO2014/037331在第一实施例中描述了一种电子辅助装置（也称为“附加模块”或“附加装置”），其适于可释放地附接到笔型药物递送装置。该装置包括相机并且配置成对从通过药物递送装置上的剂量窗口可见的旋转刻度鼓捕获的图像执行光学字符识别（OCR），由此确定已拨入药物递送装置中的药剂的剂量。WO 2014/037331还描述了电子辅助装置的第二实施例，其适于可释放地附接到笔型的药物递送装置，所述药物递送装置包括与设定剂量对应地从装置向近侧延伸的驱动螺杆。辅助装置包括用于确定驱动螺杆的轴向延伸的传感器装置以及用于检测近侧递送按钮的操作的传感器装置。WO 2014/020008公开了一种电子辅助装置，其适于可释放地附接到笔型的药物递送装置。该装置包括相机并配置成基于OCR确定刻度鼓值。为了适当地确定排出剂量的大小，辅助装置还包括附加的机电传感器装置以确定是否设定、校正或递送剂量大小。在WO 2014/161952中示出了用于笔装置的另一外部装置。

WO 2017/013463公开了一种将与笔形式的药物递送装置组合使用的附加剂量控制系统，所述剂量控制系统适于安装在药物递送装置上，并且包括适于在使用药物递送装置期间旋转的磁性部件，以及适于处理来自磁性部件的信息以确定设定或排出药物剂量的磁性检测构件。