[发明专利]蝶形套子

说明书

一种用于监视生理周期的套子具有外表面和内表面以及固定部件。套子由具有上弯曲部、下弯曲部和其间的高度CH的主体组成。通过柔性保护覆盖物粘附到内表面的传感器与微处理器存储部件通信。微处理器存储部件能够在套子内或与套子分开，其中传感器与存储部件之间的通信是无线的或通过通信构件。宽度小于主体的锁定凸片从主体的一侧延伸。插槽保持区域在与锁定凸片相反的一侧从主体延伸，并且包含尺寸适于接纳锁定凸片的插槽。拉动凸片与主体相反地与插槽保持区域相邻。拉动凸片与插槽保持区域共用基部，具有顶线和小于主体的宽度的端部宽度。套子能够由钩环材料制成或具有其它固定方法以将套子固定在适当位置。

技术领域

本发明一般而言涉及一种用于连续或不连续地监视动脉中的血压(cNIBP)而不阻塞手指中的血流的非侵入性套子(cuff)。在示波校准的情况下，套子被用作逐渐阻塞动脉的作用物，以便达到绝对血压校准。

背景技术

指套是监视血压、心率、呼吸率、血容量变化以及许多其它血液动力学参数的极好的非侵入性方法；但是，使用指套以液压或气动方式耦合到指动脉的核心问题仍未解决。为了用手指或其它四肢上的套子获得一致、可靠的读数，套子的放置、套子中的张力、由套子形成的外壳的刚性以及套子的易用性都至关重要。

在手指上可靠且可重复的放置对于获得一致且可靠的读数至关重要。这尤其是情况，因为每个手指中都有两根指动脉，这是腕式血压套子不必面对的问题。如果套子不对称地放置，那么压力升高将使囊袋首先与一根动脉接合，然后与另一根动脉接合，从而使得在压力扫描期间获得的示波曲线失真，并使可靠的校准血压确定变得困难或不可能。

指套中可靠且可重复的张力同样至关重要。为了实现这一点，符合圆锥形、长方形的手指关节形状至关重要。

由指套形成的外壳的刚性至关重要，因为囊袋或感测区域的压力必须均匀地指向指动脉。当外壳包含可加压的囊袋时，囊袋的张力必须不可伸展，但是当缠绕在例如手指上时必须非常灵活。如果外壳拉伸(尤其是动态地)，那么囊袋压力将下降，从而使真实的动脉压力包络变形。

为了获得一致的读数，对于临床医生来说，如何将套子套在患者手指上以及如何以可重复的方式拧紧套子在直观上也应当显而易见。

当前用于获得准确读数的解决方案涉及灵活或刚性的解决方案，它们的大小各不相同，以适应手指的大小。解决上述问题的一种尝试是使用扣环。但是，事实证明，扣环是不可行的，因为围绕手指系紧外壳需要翻转外壳末端凸片，这会破坏外壳的一致性。随着手指直径的减小，这个问题恶化。扣环也不是最佳的，因为单个外壳末端的翻转容易使外壳在动脉上偏离中心，从而有必要旋转外壳以及其中的囊袋，使其回到正确的位置。与蝶形套子相比，扣环还需要更多地操作技术人员的手指，并进一步要求手动灵活性。

发明内容

用于监视生理周期的套子具有外表面和内表面以及固定部件。套子由具有上弯曲部、下弯曲部和其间的高度CH的主体组成。传感器通过柔性保护覆盖物粘附到内表面，并且该传感器与微处理器存储部件通信。微处理器存储部件可以在套子内或与套子分开，其中传感器与存储部件之间的通信是无线的或通过通信构件。宽度小于主体的锁定凸片从主体的一侧延伸。插槽保持区域在与锁定凸片相对的一侧从主体延伸，并且包含尺寸适于接纳锁定凸片的插槽。拉动凸片与主体相对地与插槽保持区域相邻。拉动凸片与插槽保持区域共用基部，具有顶线和小于主体的宽度的端部宽度。套子可以由钩环材料制成或具有其它固定方法以将套子固定在适当位置。

在使用中，传感器放置在用户动脉附近，并且锁定凸片穿过插槽。在相反的方向上拉动拉动凸片和锁定凸片，直到拉紧并固定到位。

在最佳尺寸的示例中，主体的上弯曲部的半径约为2.126英寸，下弯曲部的半径约为0.919英寸，高度约为1.976英寸，并且长度约为6.728英寸。锁定凸片与套子基部以大约12°的角度从主体延伸，并具有大约0.875英寸的高度。插槽保持区域内的插槽与套子的基部成约80°的角度。拉动凸片的顶线与套子的基部成约27°的角度。