[发明专利]成像内窥镜系统及相关方法

说明书

公开了一种成像内窥镜系统，其具有基座单元、手动控制器、可释放地连接基座单元和手动控制器的脐带状部分以及插入部分。插入部分具有连接至手动控制器的近端，以及用于插入被检体的远端，远端具有操纵部分和远侧尖端。手动控制器包括至少一个用于控制操纵部分的弯曲的操纵控制器，并且其中远侧尖端包括用于照亮关心的组织区域的光源以及用于对关心的组织区域进行成像的成像芯片，手动控制器、脐带状部分和插入部分均为一次性使用。基座单元被配置为可重复使用。

背景技术

技术领域

本发明涉及成像内窥镜系统及其元件、用于组装该系统的方法以及操作该系统的方法。

相关技术

已知早期疾病的检测可以通过内窥镜检查例如消化道和气道等的内部结构，又例如食道、肺、结肠、子宫和其他器官系统。内窥镜检查可以使用成像内窥镜进行。通常，成像内窥镜具有软管，该软管提供光导，该光导将来自位于软管近侧的外部光源的照明光引导至软管的远侧尖端。照明光由此照亮要检查的组织。远侧尖端通常还包括物镜，以收集来自被检查组织的光。软管提供了成像光导，以将光从远侧尖端带走并传递到软管近端的相机。并且已知成像光导被取消并被替换为在远侧尖端的成像相机芯片。在这种情况下，来自相机芯片的信号沿着软管中的电线传导。基于任一种方法，都会产生图像以显示给成像内窥镜操作员。

除了上述成像功能之外，还已知用于成像内窥镜提供进一步的功能。例如，已知远侧尖端配备有用于分配空气(或更一般地，吹入气体)以使得被检查的内部结构膨胀的端口、用于分配例如水或盐水的冲洗液的端口、以及用于例如活检钳的医疗工具的端口。为了允许提供这种服务，软管通常提供专用于提供这些服务的合适的管腔。

尽管某些内窥镜程序可以用刚性插入管进行，但对于许多程序，插入管最好是柔性的。这允许插入管沿着体内曲折且通常复杂的路径定位。为了允许软管在体内的适当操纵，已知的是，在插入管的远侧尖端设置有用于使远侧尖端偏转的装置，并且由此具有用于操纵远侧尖端的装置。一种典型的解决方法是提供控制线缆，该控制线缆从软管的近端处的控制手柄沿柔性管延伸并锚定到远侧尖端。控制手柄具有控制旋钮，以允许控制线的移动并因此允许远侧尖端的操纵。

发明内容

迄今为止，成像内窥镜的开发基于这样一个假设，即内窥镜将被多次重复使用。显然，在将内窥镜用于不同个人的情况下，有必要在使用之间彻底清洁和消毒内窥镜。但是，应用于成像内窥镜的清洁和消毒机制很严格。因此，成像内窥镜通常被坚固地制造以便承受重复的清洁和消毒循环。在一定程度上，这限制了成像内窥镜的实际可用性，尤其是其灵活性。这也往往意味着成像内窥镜是医疗设备中的昂贵物品，成本在数万美元的范围内。此外，近来已经认为，应用于成像内窥镜的清洁和消毒机制不令人满意，导致当重新使用成像内窥镜时存在感染的风险，因为认为清洁成像内窥镜以足够形成无菌状态是不可能的。

考虑到这些问题，已经提出了对于一次性成像内窥镜的提议，该提议意图仅使用一次然后丢弃。作为其示例，WO 2004/086957公开了一种用于一次性内窥镜的提议。

但是，本发明人认为，一次性成像内窥镜系统需要进一步改进，以适合临床医生采用，并且能够以一次性使用后处置的成本效益较好的成本进行制造。

本发明被设计为了解决上述问题中的至少一个。优选地，本发明减少、改善、避免或克服了上述问题中的至少一个。

因此，在第一开发的第一优选方面，本发明提供一种用于组装成像内窥镜系统的成像内窥镜套件，从该套件组装的成像内窥镜系统包括：

基座单元；

手动控制器；

脐带状部分，可释放地连接基座单元和手动控制器。

插入部分，其近端连接至手动控制器，远端用于插入被检体，远端具有操纵部分和远侧尖端；