[发明专利]管理层析柱床支架的装置和系统及相关方法

说明书

本发明的实施例可以帮助管理、存放、使用以及重复使用专用的层析柱床支架。例如，本发明公开的装置和系统可以包括可重复使用的壳体，在不使用柱床支架时，该壳体用于存放专用的柱床支架。这种壳体可以包括一个以上的分隔件和插入件，分隔件和插入件配置成与柱床支架配合，并可以专门设计和制造，以确保能够有效安全地存放柱床支架，同时最小化损坏或污染它们的风险。本发明公开的方法可包括在柱中进行特定的层析操作、从柱中移除柱床支架、将柱床支架存放在柱床支架存放壳体中，以及在柱中安装另一组用于另一层析柱操作的柱床支架。

相关申请的交叉引用

本发明主张2017年12月13日提交的美国临时专利No.62/598,091的优先权，其全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本发明的方面涉及管理层析柱床支架的装置、系统和方法。更具体地，本发明的实施例涉及使用、重复使用和存放层析柱床支架的专用产品的装置、系统和方法。

背景技术

层析柱在生物药物产品的生产中起重要作用。涉及生物药物产品生产的设施或者更一般地涉及进行层析操作的设施，可以配备执行多种此类操作的柱。不同的层析操作通常包括使用不同的材料和方法—例如，不同的固定相和流动相、缓冲液、清洁液、洗脱液等—这取决于每个操作的目的。

由于层析操作上的不同，以及需要保持每个层析柱和层析操作的完整性、清洁度和有效性，可能会需要将单个物理层析柱专门用于特定操作。然而，在某些情况下，执行柱层析的设施可能包括层析操作的目录、库存或计划表，其包括比设施中可用的物理层析柱的数量更多的操作。例如，设施的预算和物理空间可能不够大到可容纳执行设施中每个操作的专用层析柱。替代地或附加地，层析操作计划表可能会增长得比设施获得新层析柱的能力快。此外，设施执行的层析操作可能会随着时间推移而变化，例如，波动需要净化不同分子或制造不同产品、执行多个不同的层析操作来纯化单个分子的需求、或是测试多个不同类型的层析操作的需求。因此，让多个层析操作中的每个层析操作都有专用的层析柱是不切实际的。

发明内容

本发明的一些实施例涉及层析柱床支架壳体。壳体可包括容器，除此之外该容器具有带有开口的主体、可经由开口而进入的主体内部、以及配置成覆盖开口的盖。壳体还可包括两个(或以上)可移除的插入件，插入件配置成以平行配置装入内部中，每个插入件包括配置成容纳层析柱床支架的腔以及设置在插入件之间的可移除分隔件，其中分隔件的尺寸和构造可以设计成分离插入件。

在一些实施例中，插入件和分隔件的尺寸和构造可以设计成从内部的一端延伸到内部的相对端。在一些实施例中，插入件和分隔件中的每一个可包括两个彼此径向相对定位的对称凹口。在进一步的实施例中，壳体可包括多个间隔垫片，其设置在一个插入件的一侧和容器之间。在一些实施例中，插入件和分隔件中的每一个可包括位于中心的穿孔，并且穿孔可为同轴的。

在一些实施例中，每个插入件中的腔可以与层析柱床支架共享至少两个维度。在一些实施例中，每个插入件可包括凹槽，凹槽位于腔的边缘，其中凹槽比腔更深。在一些实施例中，可通过固定机构将盖可拆卸地固定到容器上。固定机构可包括现在已知或未来开发的任何合适的机构，包括但不限于闩锁、扣钩、钩眼扣、系带封闭件、弹性封闭件或黏合剂。在一些实施例中，容器和分隔件包括聚乙烯。

本发明还包括存放系统，存放系统包含具有相同或不同的尺寸和形状的多个层析柱床支架壳体。

本发明的实施例还涉及存放层析柱床支架的方法，该方法包括将层析柱床支架放置在如本文所公开的层析柱床支架壳体中。