[发明专利]手动注射装置

说明书

本发明涉及一种注射装置，该注射装置包括圆柱形主体(3)，该圆柱形主体包围容纳有待注射产品的储存器(5)，所述储存器在一端朝向注射针(7)开口和在另一端通过柱塞(9)封闭，该柱塞(9)安装成在带有控制构件(13)的柱塞杆(11)的控制下在所述储存器中可平移移动，该注射装置包括用于控制待输送产品量的控制单元，该注射装置的特征在于，该控制单元布置在主体(3)上的位于要用手完全握住主体(16)的区域之外的区域中。本发明还涉及用于填充注射装置的装置。

技术领域

本发明涉及对手动注射装置的改进，以特别地改进其简便性和使用精度。

背景技术

手动注射装置将在下文中理解为注射装置，例如注射器或等效工具，旨在用于进行医学治疗，例如皮内，皮下，肌肉内，静脉内，局部地，经皮或通过任何其他已知的给药途径。

已知许多治疗需要通过注射来施用产品。这些主要是治疗性或预防性治疗，但也包括其他应用，例如某些美学、美容、皮肤病科、牙科或骨科治疗。除了用于人类之外，注射还在兽医治疗领域中发现越来越多的应用。

总体而言，医疗部门正面临着对注射疗法需求增长的趋势。同样，在不久的将来，预计对于执行这些注射的创新解决方案的需求将会增加，以便提高用户的舒适度并解决注射越来越复杂的、(尤其是由于它们的高粘度、高浓度导致的)不易给药的产品带来的新问题，或注射前或注射过程中的稳定性问题。

另外，我们知道越来越多的治疗是长期的，并且许多治疗是或可以有利地在医院外甚至在患者家里进行。因此，重要的是要改善患者的注射体验，以确保对治疗的依从性，尤其是因为医护人员知道很大一部分的患者由于担心针刺、注射疼痛甚至缺乏用于每天注射其治疗药物的健康的注射部位而无法完全遵循处方。

已经进行了各种研究来分析患者的期望，以便识别注射领域中的可能改进以及作为这些改进的结果而可能受益的具体方面。

这些研究表明，基本需求可以总结如下：

-即使是非常粘的或糊状的产品，也可以用更大的力进行手动注射，并更好地控制该注射力和速度，因此，与用于注射器或其他注射装置的通常的手动注射所需针相比，可以使用更细的针，

-提高手动注射装置的精度和控制，特别是对于比使用当前的手动注射装置(例如注射器类型装置)更小的或更难于控制的注射量和速度，

-即使更长的植入时间和/或采用与手动注射器式注射不同的注射机制，也可以更好地确定注射部位和所插入针的稳定性，

-能够使用常规容器以及用于(例如注射器类型的)手动注射装置的常用制造方法来完成此操作。

为了满足这些基本需求，已经提出了多种装置，这些装置试图改善注射装置的操作，减小针的尺寸，控制给药速度或控制注射力，一些构成注射器的替代解决方案，例如注射泵，自动注射器，笔式注射器等。

还已知的是，为了执行或控制来自由可移动柱塞封闭的储存器的注射，如在US2,283,915专利中所描述的，广泛尝试和测试了利用旋转注射机构的装置。

另外，在US4,189,065专利中已经提出了一种使用带螺纹的柱塞杆的旋转注射机构，该柱塞杆在与注射器一体的螺母中的旋转引起柱塞在注射器中纵向移动。

应当注意，对于医学和护理专家而言，是通过平移进行注射的，而对于一般人群而言，此动作比旋转更不常见，更不自然和更难。确实，平移注射是一种非典型的动作，其在日常生活中永远不会执行。此动作需要精确定位三个手指。这种平移可以给患者留下通过拇指在压力下朝向皮肤移动将某些东西引入他/她体内的印象。在没有固定支撑的情况下执行的动作会引起稳定性问题，该问题会导致插入的针移动，并妨碍剂量的精确度。此动作反过来对接收到的压力敏感，该压力可以被视为是可变的，使得很难从头到尾以恒定的速度执行。最后，在这种不稳定的保持位置，很难根据所感知的疼痛进行注射过程中的暂停。