[发明专利]非药物性出牙清凉组合物

说明书

本公开提供了适合在婴幼儿中口腔使用以缓解与出牙相关的疼痛的组合物。所述组合物在基础配方中包含清凉剂，所述基础配方被配置用于施用至牙龈和周围组织，并且可以原位保留足够的时间以缓解疼痛感，包括由出牙引起的疼痛感。本公开还提供了用于在婴儿或幼儿中缓解疼痛和/或不适例如与出牙相关的疼痛和/或不适的方法。

技术领域

本公开涉及用于施用至口腔组织，特别是用于减轻疼痛或不适的组合物。更具体来说，所述组合物可以提供清凉感觉，以在婴儿和儿童中减轻与出牙相关的不适。

背景技术

许多婴儿和幼儿经历与牙齿穿过牙龈萌出、即“出牙”相关的显著不适和疼痛。过去，用于缓解这种不适和疼痛的组合物包含药物例如苯佐卡因和/或顺势疗法药剂。然而，在2016年，美国食品和药品监督管理局(FDA)发布警告，指出顺势疗法出牙片剂和凝胶可能对婴儿和儿童构成危险。FDA药物评估中心主任当时表示，FDA推荐父母和看护者不要给儿童服用顺势疗法出牙片剂和凝胶，并且他们应该向医疗保健专业人士寻求安全替代品的建议。此外，已将含有苯佐卡因、薄荷醇和顺势疗法药剂的组合物与婴儿中的不希望的结果相联系，这导致限制了此类材料在更大年龄范围内的儿童中的使用。因此，在本领域中，对药物和/或顺势疗法出牙片剂和凝胶的安全替代品、特别是用于婴儿和幼儿中的替代品，存在着需求。

发明内容

本公开提供了被配置用于缓解与出牙相关的疼痛的组合物。所述组合物可以排除禁用于婴儿和/或幼儿的成分(例如薄荷醇、顺势疗法药剂和药物例如苯佐卡因)。因此，所述组合物可以是非药物性的、不含薄荷醇和/或非顺势疗法的。具体来说，所述组合物可以包括清凉剂，所述清凉剂通过一种或多种途径有效地缓解疼痛，例如通过安抚酸痛或疼痛的牙龈和/或通过将关注焦点从疼痛感转向清凉感，有效地缓解疼痛。

在一个或多个实施方案中，根据本公开所述的口腔给药用组合物可以包含：载体；保湿剂；增稠剂；表面活性剂；和不含薄荷醇的清凉剂。在其他实施方案中，所述组合物可以结合下述陈述中的一者或多者进一步定义，所述陈述可以以任何数量或顺序组合。

所述组合物还可以包含消泡剂。

所述组合物还可以包含甜味剂。

所述组合物还可以包含安抚剂。

所述载体可以以所述组合物的总重量计约25重量％至约55重量％的量存在。

所述保湿剂可以以所述组合物的总重量计约5重量％至约60重量％的量存在。

所述增稠剂可以以所述组合物的总重量计约0.1重量％至约10重量％的量存在。

所述表面活性剂可以以所述组合物的总重量计约0.1重量％至约5重量％的量存在。

所述不含薄荷醇的清凉剂可以以所述组合物的总重量计约0.1重量％至约2重量％的量存在。

所述保湿剂可以包含一种或多种多元醇。

所述增稠剂可以包含纤维素材料。

所述保湿剂、增稠剂、表面活性剂和不含薄荷醇的清凉剂中的任一者或多者可以以多种不同材料的形式被提供，即多种保湿剂、多种增稠剂、多种表面活性剂，和/或多种不含薄荷醇的清凉剂。

在一个或多个实施方案中，本公开还可以提供用于在婴儿或幼儿中减轻与出牙相关的不适的方法。具体来说，所述方法可以包括向所述婴儿或幼儿的口腔组织施用如本文中别外所述的组合物。所述组合物优选被施用至所述婴儿或幼儿的牙龈。所述组合物任选地可以结合施用区域的按摩来施用。

在一个或多个实施方案中，根据本公开所述的口腔给药用组合物可以包含：至少一种载体；至少一种增稠剂；和至少一种不含薄荷醇的清凉剂。所述组合物可以结合下述陈述中的一者或多者进一步定义，所述陈述可以以任何数量或顺序组合。

所述组合物可以实质上为凝胶的形式。