[发明专利]收缩包裹锚定的和收缩包裹致动的可调节人工晶状体及其植入方法

说明书

眼外科手术方法，其通过特殊轮廓的撕囊隔离眼囊的与相关小带相连的部分，并将这些部分收缩包裹到AIOL的触觉件上以非调节地致动后者，AIOL的调节致动通过AIOL中内置的调节性偏压、张紧环或两者来实现。

本发明的背景

1.发明领域

本发明涉及将眼囊改变为收缩包裹型(shrinkwrap)锚定件和收缩包裹型致动(shrinkwrap actuate)可调节人工晶状体(AIOLs，accommodative intraocular lenses)的方法，涉及构造成用于收缩包裹型锚定件和收缩包裹型致动的AIOLs，以及涉及将如此构造的AIOLs植入如此改变的囊中的方法。

具体地，本发明涉及特别构造以实现AIOLs的触觉件外侧端部的收缩包裹的撕囊(capsulorhexii)，该AIOLs的触觉件特别构造为通过在前述特别构造的撕囊中存留的囊的残余物进行收缩包裹锚定和收缩包裹致动。

2.相关技术的描述

自从哈罗德·里德利爵士(Sir Harold Ridley)将单焦点人工晶状体植入到人眼的囊中以恢复白内障晶状体丧失的远距视力并摘除该晶状体以来，已经过去了七十年，尽管明显需要也是可调节的植入物以及迄今为止AIOLs的发明人和制造商已经尽了最大努力来提供这种植入物，但是目前还没有由美国食品和药品管理局(USFDA)批准的可用的可调节人工晶状体(AIOL)或者以其它方式提供由适当配合的一副渐进性眼镜提供的调节水平和视觉质量的组合。

根据现有技术，AIOLs可以通常通过前撕囊植入已经从其中取出晶状体的眼睛中，其直接植入撕囊-受损的囊中并由其致动，或者囊外植入并附着于睫状体肌并由其直接致动。

前者的一个例子是赫曼斯(Hermans)等人的公开的美国专利申请20090018652，其公开了一种用于植入到眼囊中的双晶状体可调节人工晶状体系统，其中晶状体已经通过撕囊从眼囊中摘除。并且，由于Hermans AIOL保持了前囊和后囊之间的分离，从而防止收缩包裹，如Synchrony Vu^TMAIOLs的功能所证实的，它在较年轻的眼睛中继续起到调节性的作用。然而，即便是对于所提及的有限市场，Synchrony Vu^TMAIOLs也没有被USFDA批准用于植入。

博尔哈(Borja)等人的公开的美国专利申请20150173892A1是与Hermans公开的致动器非常相似的致动器的另一示例。然而，Boria和Hermance都没有公开特殊轮廓的撕囊，也没有预见到本发明AIOLs的特殊触觉件。

睫状肌附着性AIOLs的现有技术示例包括伊希卡瓦(Ichikawa)等人的公开的美国专利申请2015035856A1、2015035857A1和2015035858A1，其中前两个是单晶状体结构，其中晶状体显示为通过睫状体肌的收缩而向前平移，第三个是双晶状体结构，其中前晶状体用作前两个的单晶状体，后晶状体锚定在撕囊受损的囊中。同样，也没有对本发明的AIOLs的特殊轮廓的撕囊或分叉触觉件进行暗示或建议。

此外，AIOL直接附着于眼睛的睫状体肌并由其致动是不能很好地耐受的，正如关于UGH综合征的文献(例如，E.L.Crowell，色素层炎-青光眼-前房积血综合征(Uveitis-Glaucoma-Hyphema Syndrome)，眼维基(Eye Wiki，谈话实录)，2015年11月30日)所证实的那样。

本发明还包括具有前囊张紧环、分叉触觉件ATOLs和波纹管型液压晶状体的构造，并且这些构造在霍尼斯鲍姆(Honigsbaum，本发明人之一)的公开的美国专利申请US20160000558A1、US20180161151A1、US20160361157A中被提及(作为它们的初始公开)。