[发明专利]包括电极和热电偶的球囊导管远侧端部

说明书

一种用于制造医疗器械的方法，所述方法包括将所述医疗器械的基于球囊的远侧端部联接到夹具，所述夹具将所述远侧端部设定到张开位置。当所述远侧端部联接到所述夹具时，一个或多个电极被设置在所述远侧端部的外表面上，一个或多个开口形成在所述远侧端部的壁中，并且相应引线穿过所述开口，所述相应引线联接到安装在所述远侧端部的所述外表面上的相应传感器和电极中的至少一者。一个或多个贴片，所述一个或多个贴片覆盖所述开口并且将所述相应传感器和电极中的至少一者联接到所述远侧端部的所述外表面，联接在所述远侧端部的所述外表面上。

技术领域

本发明整体涉及导管，并且具体地讲，涉及球囊导管以及用于制造球囊导管的方法和系统。

背景技术

球囊导管可用于各种医疗规程诸如心脏消融中。用于制造球囊导管的若干技术在本领域中是已知的。

例如，美国专利6,500,174描述了一种医疗球囊导管组件，其包括具有可渗透区域和不可渗透区域的球囊。球囊至少部分地由流体可渗透管构造，使得可渗透区域由多孔材料形成，这允许一定体积的加压流体从由球囊形成的腔室内通过并充分地进入可渗透区域，使得流体可消融地联接到由可渗透区域接合的组织。

美国专利5,865,801描述了一种包括细长柔韧导管管材的球囊导管，其中扩张球囊在其远侧端部附近固定到导管管材。扩张球囊包括第一壁，该第一壁用于将球囊分成彼此相邻并且围绕导管管材成角度地布置的多个扩张隔室。

美国专利5,275,597描述了一种使用经皮腔内发射器将能量传输到局部区域的导管组合。该组合包括具有中空管状构件的导管。用于部分插入导管中的发射器组合包括终止于尖端的连续中心导体，以用于接收信号并将信号发送到尖端。

发明内容

本文所述的本发明的实施方案提供了一种用于制造医疗器械的方法，该方法包括将医疗器械的基于球囊的远侧端部联接到夹具，该夹具将远侧端部设定到张开位置。当远侧端部联接到夹具时，一个或多个电极被设置在远侧端部的外表面上，一个或多个开口形成在远侧端部的壁中，并且相应引线穿过开口，该相应引线联接到安装在远侧端部的外表面上的相应传感器和电极中的至少一者。一个或多个贴片，该一个或多个贴片覆盖开口并且将相应传感器和电极中的至少一者联接到远侧端部的外表面，联接在远侧端部的外表面上。

在一些实施方案中，形成开口包括在基于球囊的远侧端部的壁中切割横向开口。在其他实施方案中，传感器包括一个或多个热电偶(TC)。在其他实施方案中，将基于球囊的远侧端部联接到夹具包括将基于球囊的远侧端部插入具有一个或多个图案化开口的中空模板中。

在一个实施方案中，沉积电极包括通过图案化开口溅射原子或离子。在另一个实施方案中，溅射原子或离子包括将电子或离子撞击在溅射靶上。在另一个实施方案中，方法包括在通过图案化开口沉积电极之前，通过在基于球囊的远侧端部周围产生真空来将基于球囊的远侧端部的外表面附接到中空模板的内表面。

在一些实施方案中，基于球囊的远侧端部包括由聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)制成的可充胀球囊。在其他实施方案中，基于球囊的远侧端部包括由聚氨酯制成的可充胀球囊。在其他实施方案中，基于球囊的远侧端部包括由聚醚嵌段酰胺制成的可充胀球囊。

在一个实施方案中，联接覆盖开口的一个或多个贴片包括密封开口。在另一个实施方案中，联接一个或多个贴片包括将相应传感器和电极中的至少一者粘合到远侧端部的外表面。

在一些实施方案中，电极包括一个或多个消融电极。在其他实施方案中，传感器包括一个或多个电生理(EP)感测电极。

结合附图，通过以下对本发明的实施方案的详细描述，将更全面地理解本发明，其中：

附图说明

图1为根据本发明的实施方案的基于导管的跟踪和消融系统的示意性图解；

图2为根据本发明的实施方案的球囊组件的示意性图解；