[发明专利]叠套式假体瓣膜及递送系统

说明书

公开了一种可植入设备。该设备包括两件式或三件式框架组件，该框架组件构造成以串联构造的形式递送，然后在原位嵌套或叠套。

相关申请的交叉引用

本申请要求2018年9月12日提交的美国申请第16/129,779号的优先权，该申请要求2017年10月13日提交的美国临时申请第62/572,281号和2017年10月31日提交的美国临时申请第62/579,762号的权益，所有文献全文为了所有目的以参见的方式纳入本文。

技术领域

本公开总体涉及假体瓣膜，并且更具体地涉及柔性瓣叶型假体瓣膜设备、系统和方法。

背景技术

已经开发出试图模仿天然心脏瓣膜的功能和性能的生物假体心脏瓣膜。生物假体瓣膜可以由诸如生物组织之类的合成材料、天然组织或合成材料与天然组织的组合形成。

尽管许多常规设计都需要经由心脏直视手术技术将其递送至患者解剖结构内的目标区域，但是诸如经导管技术之类的替代方法具有许多优势。在其它示例中，与心脏直视外科程序相比，经由导管在血管内递送的经导管人工瓣膜可以帮助使患者的创伤最小化。心脏直视手术涉及对病人较大的创伤，同时具有伴随的发病和延长的恢复期。另一方面，经由导管递送至受体部位的瓣膜避免了心脏直视手术的创伤，并且可以对患重病或虚弱得不能在心脏直视手术中存活下来的病人执行。

然而，在进入解剖结构内的治疗区域、适当地放置生物假体以进行展开方面存在挑战，并且根据要修复或增强的特定解剖结构，由于生物假体的存在，可能会引起周围解剖结构的变型。在一些情况下，对周围解剖结构的这种相应修改可能会对患者的健康产生负面影响。

发明内容

根据一个示例(“示例1”)，一种用于置换患者解剖结构的天然瓣膜的假体瓣膜包括锚定框架子部件、可嵌套在锚定框架子部件内的瓣膜框架子部件、组织保持特征，该组织保持特征构造成接合与天然瓣膜相关联的组织，并将天然瓣膜的瓣叶固定在瓣膜框架子部件与锚定框架子部件之间。

根据相对于示例1更进一步的另一示例(“示例2”)，锚定框架子部件和瓣膜框架子部件的一个或多个部分彼此重叠，使得当瓣膜框架子部件与锚定框架子部件嵌套时，在瓣膜框架子部件和锚定框架子部件的重叠部分之间限定环形空间。

根据相对于示例2更进一步的另一示例(“示例3”)，组织保持特征构造成将与天然瓣膜相关联的组织固定在环形空间内。

根据相对于示例3更进一步的另一示例(“示例4”)，与天然瓣膜相关联的组织包括天然瓣膜的瓣叶。

根据相对于示例2-4更进一步的另一示例(“示例5”)，当瓣膜框架子部件与锚定框架子部件嵌套时，组织保持特征的一部分从瓣膜框架子部件径向向外延伸到限定在瓣膜框架子部件与锚定框架子部件之间的环形空间中。

根据相对于示例1-5更进一步的另一示例(“示例6”)，组织保持特征与瓣膜框架子部件成一体。

根据相对于示例1-6更进一步的另一示例(“示例7”)，组织保持特征不同于瓣膜框架子部件并联接至瓣膜框架子部件。

根据相对于示例1-7更进一步的另一示例(“示例8”)，假体瓣膜还包括围绕瓣膜框架子部件和锚定框架子部件的一个或多个部分设置的薄膜，使得锚定框架子部件至少部分地通过薄膜的毗连部分联接至瓣膜框架子部件。

根据相对于示例8更进一步的另一示例(“示例9”)，当瓣膜框架子部件嵌套在锚定框架子部件内时，薄膜的毗连部分的一部分包含在瓣膜框架子部件与锚定框架子部件之间。

根据相对于示例9更进一步的另一示例(“示例10”)，当瓣膜框架子部件与锚定框架子部件嵌套时，组织保留特征定位在瓣膜框架子部件与薄膜之间。