[发明专利]用于治疗视神经脊髓炎的重组IgG Fc多聚体

权利要求书

1.一种用于治疗视神经脊髓炎的Fc多聚蛋白，其中所述Fc多聚蛋白包含两个到六个IgG-Fc融合单体，其中每个Fc融合单体包含两个Fc融合多肽链，并且每个Fc融合多肽链包含IgG-Fc多肽和IgM尾端。

2.根据权利要求1使用的Fc多聚蛋白，其中所述Fc多聚蛋白是包含六个IgG-Fc融合单体的六聚体。

3.根据权利要求1-2使用的Fc多聚蛋白，其中每个Fc融合多肽链进一步包含IgG铰链区且不包含Fab多肽。

4.根据权利要求1-3使用的Fc多聚蛋白，其中所述Fc融合多肽链包含IgG1铰链区和IgG1 Fc多肽。

5.根据权利要求1-4使用的Fc多聚蛋白,其中所述Fc融合多肽链由SEQ ID NO：1表示。

6.根据权利要求1-4使用的Fc多聚蛋白,其中所述Fc融合多肽链由SEQ ID NO：2表示。

7.根据权利要求1-4使用的Fc多聚蛋白,其中所述Fc融合多肽链由SEQ ID NO：3表示，并且在每个IgG1 Fc多肽的第309位，亮氨酸被突变成半胱氨酸。

8.根据权利要求1-4使用的Fc多聚蛋白,其中所述Fc融合多肽链由SEQ ID NO：4表示，并且在每个IgG1 Fc多肽的第309位，亮氨酸被突变成半胱氨酸。

9.根据权利要求1-8使用的Fc多聚蛋白,其中所述Fc融合多肽链有多达5个保守氨基酸变化。

10.用于治疗视神经脊髓炎的重组人Fc六聚体,其中所述重组人Fc六聚体包含六个人IgG1-Fc融合单体，其中每个Fc融合单体包含两个人Fc融合多肽链，并且每个Fc融合多肽链包含人IgG1Fc多肽和人IgM尾端，此外，其中每个Fc融合多肽链中的所述IgM尾端包含18个氨基酸，其在IgG1Fc多肽的恒定区的C端与232个氨基酸融合。

11.根据权利要求10的重组人Fc六聚体，其中每个Fc融合多肽链进一步包含IgG1铰链区，且不包含Fab多肽。

12.根据权利要求10-11的重组人Fc六聚体，其中每个IgG1 Fc多肽包含在第309位的亮氨酸至半胱氨酸突变。

13.根据权利要求1-12的Fc多聚蛋白或重组人Fc六聚体,其中所述Fc多聚蛋白或重组人Fc六聚体在NMO体外模型中抑制补体依赖性细胞毒性和抗体依赖性细胞的细胞毒性。

14.根据权利要求1-13的Fc多聚蛋白或重组人Fc六聚体,其中所述Fc多聚蛋白或重组人Fc六聚体在视神经脊髓炎的脊髓切片模型中离体抑制补体依赖性细胞毒性和病理。

15.根据权利要求1-14的Fc多聚蛋白或重组人Fc六聚体，其中所述Fc多聚蛋白或重组人Fc六聚体通过抑制经典补体途径的激活而不抑制替代补体途径的激活来阻止视神经脊髓炎的发病。

16.根据权利要求1-15的Fc多聚蛋白或重组人Fc六聚体,其中所述Fc多聚蛋白或重组人Fc六聚体在视神经脊髓炎大鼠模型中体内阻止细胞毒性和病理。

17.一种治疗视神经脊髓炎的方法，包括施用Fc多聚蛋白，其中所述Fc多聚蛋白包含2-6个IgGFc融合单体，其中每个Fc融合单体包含两个Fc融合多肽链，并且每个Fc融合多肽链包含IgGFc多肽和IgM尾端。

18.根据权利要求17的方法，其中所述Fc多聚蛋白是包含6个IgG Fc融合单体的六聚体。