[发明专利]治疗辅助信息和/或跟踪设备及相关方法和系统

说明书

本发明公开了一种用于胰岛素输送设备的监测特征部诸如例如笔帽，该监测特征部可包括：至少一个电路，该至少一个电路适于检测笔帽从胰岛素笔的加帽或摘帽中的至少一者；和用于使用与笔帽的加帽或摘帽中的至少一者相关的信息的处理器。用于胰岛素输送设备的监测特征部包括至少一个电路，该至少一个电路适于检测胰岛素输送设备的使用。

优先权声明

本申请要求以下临时专利申请的提交日期的权益：2017年12月12日提交的美国临时专利申请序列号62/597,868“Therapy Assist Information and/or Tracking Deviceand Related Methods and Systems”(治疗辅助信息和/或跟踪设备及相关方法和系统)；2017年12月12日提交的美国临时专利申请序列号62/597,809“Medicine Injection andDisease Management Systems,Devices,and Methods”(药物注射和疾病管理系统、设备和方法)；2018年2月9日提交的美国临时专利申请序列号62/628,808“Diabetes TherapyManagement Systems,Methods and Devices”(糖尿病治疗管理系统、方法和设备)；以及2018年6月9日提交的美国临时专利申请序列号62/682,872“Diabetes TherapyManagement Systems,Methods and Devices”(糖尿病治疗管理系统、方法和设备)，这些美国临时专利申请各自的公开内容据此全文以引用方式并入本文。

技术领域

本公开涉及适于收集和/或传输与治疗相关的数据(例如，治疗的时程)和/或其他治疗相关数据并且为用户提供治疗推荐的治疗管理系统、方法和设备。在特定实施方案中，公开了糖尿病治疗管理系统、设备和方法，其可与胰岛素注射设备一起使用，并包括适于基于所存储的治疗参数、血液葡萄糖数据、膳食份量估计和/或其他参数来为用户提供胰岛素治疗推荐的部件。

背景技术

糖尿病是一种慢性代谢失调，造成这种疾病的原因是人的胰腺无法产生足量的激素胰岛素，使得人的代谢不能正常吸收糖和淀粉。这种失效会引起高血糖，即，血浆内存在过量的葡萄糖。持续性高血糖与多种严重症状和危及生命的长期并发症诸如脱水、酮症酸中毒、糖尿病性昏睡、心血管疾病、慢性肾衰竭、视网膜损伤及有截肢风险的神经损伤有关。由于治愈还没有可能，因此永久性治疗是必要的，这种治疗提供恒定的血糖控制以便使血液分析物的水平始终保持在正常限度内。实现这种血糖控制的方式是定期向患者的身体提供外部药物，从而使升高的血液分析物水平降低。

通常通过每日注射来施用生物有效的外部药物(例如，胰岛素或其类似物)。在一些情况下，经由可重复使用的经皮液体给药设备(通常被称为“胰岛素笔”)或皮下注射器对速效和长效胰岛素的混合物进行每日多次注射(MDI)。这些注射通常由患有糖尿病的人(PWD)施用，因此需要血液葡萄糖的自我监测和胰岛素的自我施用。使用MDI来管理其护理的PWD通常要提前基于基础胰岛素需求以及外部因素(诸如膳食、锻炼、睡眠等)来计划每天的胰岛素注射。典型给药计划将包括一天中注射的时间、胰岛素的类型(例如，速效、长效、速效和长效的混合物等)以及每个剂量的胰岛素量。另外，PWD将自我监测其血液葡萄糖，并且在其血液葡萄糖过高的情况下自我施用一个或多个“团注”剂量的速效胰岛素并在其血液葡萄糖过低的情况下食用碳水化合物(或有时施用糖原)。

“正确”胰岛素剂量会随血液中的葡萄糖水平、生理因素(诸如人的胰岛素敏感性)和生活方式因素诸如膳食(例如，尚未被代谢成葡萄糖并被吸收到血液中的最近食用的碳水化合物)而变化。此外，即使缜密计划和自我监测，PWD也可能遗漏剂量，加倍剂量，并且给予错误量和/或类型的胰岛素。胰岛素不足可导致高血糖，而胰岛素过多可导致低血糖，这可造成笨拙、说话困难、混乱、意识丧失、癫痫或死亡。因此，PWD在确定适当剂量的胰岛素时面临相当大的认知负担。