[发明专利]基于合并症患者的降钙素原的抗生素疗法指导

权利要求书

1.在患有包括先天性免疫应答受损和疑似感染的一种或多种合并症的患者中进行抗生素疗法指导、分层和/或控制的方法，所述方法包括

提供来自所述患者的样本，以及

确定所述样本中的PCT或其片段的水平，

其中所述样本中的PCT或其片段的所述水平指示是否需要开始或改变抗生素治疗。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所提供的样本在第一次与医务人员接触后的12小时内，优选在第一次与医务人员接触后的6小时、2小时、1小时内，或更优选地在30分钟内，从所述患者中分离。

3.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述患者出现在急诊室或初级护理室中。

4.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述包括先天性免疫应答受损的一种或多种合并症选自包括以下的群组：代谢紊乱(肥胖症)、糖尿病、高血压、肾脏疾病、血栓形成、恶性肿瘤或癌症。

5.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述包括先天性免疫应答受损的一种或多种合并症包括高血压。

6.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述包括先天性免疫应答受损的一种或多种合并症包括贫血。

7.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中确定所述样本中的PCT或其片段的水平大于一个或多个对照样本，诸如一组健康的个体中的PCT或其片段的水平，指示需要开始或改变抗生素治疗。

8.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中样本中的PCT或其片段的水平大于或等于0.05ng/ml，优选地大于或等于0.1ng/ml，更优选地大于或等于0.12ng/ml，指示需要开始或改变抗生素治疗。

9.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其包括在来自所述患者的样本中另外确定至少另一种生物标记物的水平、确定至少一种临床参数和/或确定至少一种临床评分。

10.根据前述权利要求中所述的方法，其中在与PCT或其片段的水平相同的样本中确定所述至少一种其他生物标记物的所述水平。

11.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中用于确定PCT或其片段的所述样本是体液，优选地选自由以下组成的群组：血液样本、血清样本、血浆样本和/或尿液样本。

12.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述患者尚未接受抗生素治疗。

13.根据权利要求1至11中任一项所述的方法，其中所述患者正在接受口服抗生素治疗，并且所述改变抗生素治疗包括改变所述抗生素治疗的给药途径。

14.包括一种或多种抗生素药剂的药物组合物，其用于治疗患有包括先天性免疫应答受损和疑似感染的一种或多种合并症的患者，其中由于从所述患者获得的样本中的PCT或其片段的水平，所述患者在通过根据权利要求1所述的方法被识别为需要开始或改变抗生素治疗之后被施用所述组合物。

15.根据前述权利要求所述的用作药剂的药物组合物，其中施用所述组合物在确定所述样本中的PCT或其片段的所述水平后在180分钟内开始，优选在120分钟内，更优选在60分钟内或立即开始。

16.根据权利要求14或15所述的用作药剂的药物组合物，其中所述患者接受所述组合物的静脉内给药。

17.根据权利要求14或15所述的用作药剂的药物组合物，其中所述患者接受一种或多种组合物的静脉内和口服给药。

18.用于执行权利要求1至13中任一项所述的方法的试剂盒，其包括

用于确定来自受试者的样本中的PCT或其片段的水平，以及任选地另外用于确定另一种标记物或其片段的检测试剂，以及

参考数据，诸如对应于所述样本中的PCT或其片段的水平大于或等于0.05ng/ml，优选地大于或等于0.1ng/ml，更优选地大于或等于0.12ng/ml的参考水平，其中所述参考数据存储在计算机可读介质上和/或以计算机可执行代码的形式使用，所述计算机可执行代码被配置为将确定的PCT或其片段的水平，和任选地另外确定的另一种标记物或其片段的水平与所述参考数据比较。