[发明专利]结合人IL-5的单克隆抗体、其制备方法和用途

权利要求书

1.一种结合人IL-5的单克隆抗体，其特征在于，所述的结合人IL-5的单克隆抗体包含：

(a)重链，所述重链包含重链互补决定区H-CDR1、H-CDR2、H-CDR3，所述的H-CDR1的氨基酸序列如SEQ ID NO：6所示，所述的H-CDR2的氨基酸序列如SEQ ID NO：7所示，所述的H-CDR3的氨基酸序列如SEQ ID NO：8所示，和

(b)轻链，所述轻链包含轻链互补决定区L-CDR1、L-CDR2、L-CDR3，所述的L-CDR1的氨基酸序列如SEQ ID NO：9所示，所述的L-CDR2的氨基酸序列如SEQ ID NO：10所示，所述的L-CDR3的氨基酸序列如SEQ ID NO：11所示。

2.如权利要求1所述的结合人IL-5的单克隆抗体，其特征在于，所述的结合人IL-5的单克隆抗体是鼠源抗体、嵌合抗体或人源化抗体。

3.如权利要求1或2所述的结合人IL-5的单克隆抗体，其特征在于，所述单克隆抗体的重链包含氨基酸序列如SEQ ID NO：3所示的重链可变区，所述单克隆抗体的轻链包含氨基酸序列如SEQ ID NO：5所示的轻链可变区；或

所述单克隆抗体的重链包含氨基酸序列如SEQ ID NO：13所示的重链可变区，所述单克隆抗体的轻链包含氨基酸序列如SEQ ID NO：15所示的轻链可变区。

4.如权利要求3所述的结合人IL-5的单克隆抗体，其特征在于，所述单克隆抗体的重链的氨基酸序列如SEQ ID NO：16所示，轻链的氨基酸序列如SEQ ID NO：17所示。

5.一种分离的核苷酸分子，其特征在于，所述的核苷酸分子编码如权利要求1-4中任一项所述的结合人IL-5的单克隆抗体。

6.如权利要求5所述的核苷酸分子，其特征在于，所述的核苷酸分子包含：

如SEQ ID NO：2所示的编码重链可变区的核苷酸序列，

如SEQ ID NO：4所示的编码轻链可变区的核苷酸序列；或

如SEQ ID NO：12所示编码重链可变区的核苷酸序列，

如SEQ ID NO：14所示的编码轻链可变区的核苷酸序列。

7.一种表达载体，其特征在于，所述表达载体含有如权利要求5或6所述的核苷酸分子。

8.一种宿主细胞，其特征在于，所述宿主细胞含有如权利要求7所述的表达载体。

9.如权利要求1-4中任一项所述的结合人IL-5的单克隆抗体的制备方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：

(a)在表达条件下，培养如权利要求8所述的宿主细胞，从而表达所述的结合人IL-5的单克隆抗体；

(b)分离并纯化(a)所述的结合人IL-5的单克隆抗体。

10.一种药物组合物，其特征在于，所述药物组合物含有如权利要求1-4中任一项所述的结合人IL-5的单克隆抗体和药学上可接受的载体。

11.如权利要求1-4中任一项所述的结合人IL-5的单克隆抗体或如权利要求10所述的药物组合物在制备治疗嗜酸性粒细胞过表达介导的疾病的药物中的用途。

12.如权利要求11所述的用途，其特征在于，所述嗜酸性粒细胞过表达介导的疾病包括哮喘、伴随多发性血管炎的肉芽肿病、慢性阻塞性肺病、鼻息肉、过敏性皮炎或高嗜酸性细胞增多综合征。

13.如权利要求12所述的用途，其特征在于，所述嗜酸性粒细胞过表达介导的疾病为哮喘。