[发明专利]具有球状形状射频(RF)消融电极的球囊导管

说明书

本发明提供了一种医疗器械，该医疗器械包括轴、可膨胀球囊和射频(RF)消融电极。轴被构造用于插入患者的身体中。可膨胀球囊联接到轴的远侧端部。RF消融电极设置在球囊的外表面上并且具有远侧边缘，该远侧边缘被构造成减小从该远侧边缘发射的RF电场的电场角梯度。

技术领域

本发明整体涉及医疗探头，具体地讲，涉及球囊导管。

背景技术

各种已知的导管设计具有装配在其远侧端部处的可膨胀射频消融球囊。例如，美国专利申请公开2014/033393描述了心脏消融导管及使用方法。在一些实施方案中，导管在可扩展隔膜的内部包括至少一个照相机，其用于使消融手术可视化。在一个实施方案中，电极设置在可膨胀球囊上。电极被构造并定位成当球囊膨胀时将消融射频能量传递到组织。电极或电极组可基于其形状在视觉上被识别。例如，电极组可以是圆形、椭圆形、六边形、矩形、正方形等。

又如，美国专利申请公开2010/0204560描述了一种组织电极组件，该组织电极组件包括隔膜，该隔膜被构造成形成能够在患者体内部署的可扩展可适形的主体。该组件还包括柔性电路，该柔性电路被定位在隔膜的表面上并且包括至少一个基底层、至少一个绝缘层和至少一个平面传导层。导电电极覆盖柔性电路的至少一部分以及隔膜表面未被柔性电路覆盖的部分，其中导电电极在其自身上与隔膜可折叠成递送构象，该递送构象具有适于将组件微创递送至患者的直径。电极的形状和图案可改变。电极的表面积、形状和图案可影响所施加的能量的量和所形成的消融线。本文考虑的各种电极图案和电极形状包括但不限于圆形、矩形、八边形和多边形。

发明内容

本发明的一个实施方案提供了一种医疗器械，其包括轴、可膨胀球囊和射频(RF)消融电极。轴被构造用于插入患者的身体中。可膨胀球囊联接到轴的远侧端部。RF消融电极设置在球囊的外表面上并且具有远侧边缘，该远侧边缘被构造成减小从该远侧边缘发射的RF电场的电场角梯度。

在一些实施方案中，电极包括朝向远侧边缘逐渐变窄的细长主体节段以及连接到主体节段的最远端并且比最远端处的主体节段宽的远侧端部节段。在一些实施方案中，电极的远侧边缘具有球状形状，该球状形状具有至少给定的曲率半径。在一个实施方案中，通过减小电场角梯度，远侧边缘被构造成减少电极上的炭化沉积物。

根据本发明的实施方案，还提供了一种用于制造医疗器械的方法，该方法包括在可膨胀球囊的外表面上设置射频(RF)消融电极，该射频消融电极具有远侧边缘，该远侧边缘被构造成减小从该远侧边缘发射的RF电场的电场角梯度。可膨胀球囊联接到被构造用于插入患者的身体中的轴。

结合附图，通过以下对本发明的实施方案的详细描述，将更全面地理解本发明，其中：

附图说明

图1是根据本发明的实施方案的基于导管的消融系统的示意性图解，该系统包括射频(RF)消融球囊；

图2是根据本发明的实施方案的消融球囊的示意性图解，该消融球囊包括球状形状RF消融电极；并且

图3是根据本发明的实施方案的比较在RF消融电极的远侧边缘处产生的电场梯度的示意性图解。

具体实施方式

概述

在下文中描述的本发明的实施方案提供一种RF消融球囊，该球囊包括被设计成减少消融的不利影响的电极，诸如由于过度的电场梯度引起的组织或血液的炭化。

消融期间组织或血液的炭化是非常不希望的副作用。RF消融中遇到的一个问题是电极周围的组织炭化，这产生一种称为“滚降”(阻抗突然增加)的现象，其中电极周围的组织增大其电阻并随之增大电路阻抗。因此，电流循环停止并且不再对组织产生损伤。