[发明专利]流体样本收集装置

说明书

一种血液样本收集和/或存储装置，包括两件式外壳，该外壳包括在其处收集指尖血液样本的端口。在采集样本之后，该两件式外壳被移动到闭合位置，以保护样本以便存储以及任选地处理样本。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2017年10月27日提交的题为“血液计量和储存装置（Blood Meteringand Storage Device）”的共同未决的美国临时专利申请序列号62/577,761以及于2017年10月30日提交的题为“血液计量存储装置（Blood Metering Storage Device）”的共同未决的美国临时申请序列号62/578,557的优先权。本申请还要求2013年7月19日提交的“收集生物样本的方法和系统（Methods and Systems to Collected a Biological Sample）”的共同未决的美国专利申请序列号13/945,900的优先权并且是其一部分的延续。

每个上述引用的申请的全部内容在此通过引用并入。

背景。

技术领域

本专利涉及用于体液样本收集的装置和方法。

背景技术

最经常用皮下注射针从患者体内抽取用于诊断测试的血液，并将其收集在测试管件中。然后将采集的血液进行包装，以运送到远程实验室，在那里执行各种诊断测试。然而，许多诊断测试需要比实际收集的样本显著更少的体积。一些测试还需要从样本中分离细胞成分。

许多测试只需要少量的血液样本，其中手指针刺而不是皮下注射针就可以产生足够的血液。但是这样少量的血液不容易运输到远程实验室。如果测试方法不能在抽取血液的同时立即使用，则仍然需要收集、准备和保存少量血液的方便且可靠的方法。

转让给波士顿微流体有限公司（Boston Microfluidics, Inc.）的美国专利公开US2014/0050620A1描述了若干种实施便携式的用户友好的装置的方法，该装置用于收集生物流体样本并使其稳定以便运输到远程实验室。该装置包括小型手持外壳，该外壳提供用于收集流体样本的腔室。外壳自身和/或位于外壳内的机构的运动启动预定计量体积的流体样本的收集。该装置还可以稳定收集的样本和/或将样本密封在腔室中。该装置中的其他机构可以将收集的样本与试剂混合。

发明内容

样本收集装置可用于收集、计量和肝素化体液样本。从患者收集的流体首先经由样本端口引入到装置中，诸如通过将血滴从指尖引导到孔中。在一些配置中，计量毛细管然后经由毛细管作用从样本端口提取血液，并将其沉积到存储介质上。另外，联接到可闭合外壳的一个或多个柱塞可以进一步促使流体从计量毛细管分配到存储介质上。柱塞可以附接到一个或多个可移动的外壳件，使得当外壳从打开位置移动到闭合位置时，柱塞被迫通过毛细管。

该装置的一些实施例包括稳定剂，稳定剂被布置成当一个或多个柱塞将流体分配到膜上时与流体接合。稳定剂可以是肝素和/或EDTA。稳定剂可以被涂覆或沉积到至少一个所述毛细管或柱塞或存储膜的内部上。这种配置还可以包括邻近膜定位的干燥剂。

在一些布置中，测定区域也可以定位在毛细管和膜之间，使得当外壳从打开位置移动到闭合位置时，储存的试剂与流体混合。

凸起的脊部可以邻近孔设置。脊提供用于擦拭患者的手指以促使血液更好地流动的方便的地方。

外壳还可以包括一个或多个窗口，这些窗口定位在外壳上的一个位置中，使得毛细管和/或样本介质的至少一部分通过窗口可见。

第一外壳区段和第二外壳区段可以接合并沿着中心支撑区段滑动，以允许外壳从打开位置移动到闭合位置，并因此推动柱塞穿过毛细管。在该配置中，中心支撑区段可以包括用于插入元件的开口，插入元件限定样本孔。