[发明专利]通过施用IL-4R拮抗剂来治疗或预防哮喘的方法在审
| 申请号： | 201880084249.1 | 申请日： | 2018-10-29 |
| 公开（公告）号： | CN111526920A | 公开（公告）日： | 2020-08-11 |
| 发明（设计）人： | N·阿明;N·格雷汉姆;G·皮罗齐;A·特珀 | 申请（专利权）人： | 赛诺菲生物技术公司;再生元制药公司 |
| 主分类号： | A61P11/06 | 分类号： | A61P11/06;A61K39/395 |
| 代理公司： | 北京坤瑞律师事务所 11494 | 代理人： | 封新琴 |
| 地址： | 法国*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 通过 施用 il 拮抗剂 治疗 预防 哮喘 方法 | ||
1.一种用于治疗具有重度不受控制的哮喘的受试者的方法，其包括：
向所述受试者施用负荷剂量的与白介素-4受体(IL-4R)特异性结合的抗体或其抗原结合片段；并
向所述受试者施用多个维持剂量的所述抗体或其抗原结合片段，
其中所述多个维持剂量在包含诱导期、口服皮质类固醇(OCS)减少期和OCS维持期的治疗期期间施用。
2.根据权利要求1所述的方法，其中维持剂量的抗体或其抗原结合片段每隔一周施用一次(q2w)。
3.根据权利要求1所述的方法，其中所述负荷剂量是约600mg的所述抗体或其抗原结合片段。
4.根据权利要求1所述的方法，其中每个维持剂量的抗体或其抗原结合片段为约300mg的所述抗体或其抗原结合片段。
5.根据权利要求1所述的方法，其中维持剂量的抗体或其抗原结合片段每4周(q4w)施用。
6.根据权利要求1所述的方法，其中所述维持剂量为约500mg的所述抗体或其抗原结合片段。
7.根据权利要求1所述的方法，其中每个维持剂量的抗体或其抗原结合片段为约750mg的所述抗体或其抗原结合片段。
8.根据权利要求1所述的方法，其中所述维持剂量的抗体或其抗原结合片段施用至少24周。
9.根据权利要求1所述的方法，其中第一维持剂量的抗体或其抗原结合片段在所述负荷剂量的抗体或其抗原结合片段之后2周施用。
10.根据权利要求1所述的方法，其中所述OCS减少期的长度为约16周。
11.根据权利要求1所述的方法，其中所述受试者的OCS使用在所述OCS减少期期间减少。
12.根据权利要求11所述的方法，其中相较于所述诱导期，所述受试者在所述维持期使用50％或更少的OCS。
13.根据权利要求11所述的方法，其中相较于所述诱导期，所述受试者在所述维持期使用75％或更少的OCS。
14.根据权利要求11所述的方法，其中相较于所述诱导期，所述受试者在所述维持期使用90％或更少的OCS。
15.根据权利要求11所述的方法，其中所述受试者的OCS使用在所述维持期减少至约5mg/天或更少。
16.根据权利要求11所述的方法，其中OCS的施用在所述维持期是减少的和/或消除的。
17.根据权利要求1所述的方法，其中所述受试者的血液嗜酸性粒细胞计数少于约150个细胞/μl。
18.根据权利要求1所述的方法，其中所述受试者的血液嗜酸性粒细胞计数大于或等于约150个细胞/μl。
19.根据权利要求1所述的方法，其中所述受试者的血液嗜酸性粒细胞计数大于约300个细胞/μl。
20.根据权利要求1所述的方法，其中所述受试者经历年化重度哮喘加重的降低。
21.根据权利要求1所述的方法，其中所述受试者经历肺功能的改善，如通过用力呼气容积(FEV1)或通过在25-75％的肺容积的用力呼气流量(FEF25-75)测量的。
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