[发明专利]可根据四象医学开处方的肥胖治疗韩药片剂备方法

说明书

一种可根据四象医学开处方的肥胖治疗韩药片剂的制备方法，其包含以下步骤：制备麻黄散剂，将根据产地和采摘时间麻黄碱含量之差为0.5～2.5％的麻黄的麻黄碱含量浓缩及定量化成3.0～4.0％；确定所述麻黄碱含量被浓缩及定量化成3.0～4.0％的麻黄散剂的根据四象医学体质的重量，相对于所述麻黄散剂的重量制备出用于防止及抑制根据所述四象医学体质的副作用的防不同体质副作用散剂；将所述麻黄散剂和所述防副作用散剂进行混合，并根据体重、肥胖度、四象医学体质、副作用改变所述麻黄散剂和所述防副作用散剂的重量比；对所制备的所述麻黄散剂和所述防副作用散剂的混合散剂进行压片；压片后进行涂覆；以及所述涂覆后筛选不合格产品并包装，再贴上包含根据所述体重、肥胖度、四象医学体质、副作用的配药内容的标签。

技术领域

本发明涉及一种可根据四象医学开处方的肥胖治疗韩药片剂备方法。更具体地，本发明涉及一种可根据四象医学开处方的肥胖治疗韩药片剂(以下混用为“减肥片”)备方法，使用含量与所需处方相同的药材，可以确认减重的临床有效性，对减肥韩药材成分中指标成分第一次进行定量化控制药物的异常反应，从而保持韩药材的安全性，采用考虑到根据四象医学的体质和体重/肥胖度的定量化和标准化用法制备，可以保持个性化治疗和不同体重/肥胖度的稳定的治疗率，而且可以解决现有韩药减肥剂的问题如韩药材特有的味道或苦味、服用量过多等服用不便。

背景技术

麻黄(Ephedra sinica Stapf)是麻黄科的多年生灌木植物，将其草质茎晒干作为药用。在韩医学中，麻黄是主要用于发热、咳嗽、气喘、浮肿等各种病症的药材。

麻黄的主成分由左旋麻黄碱(L-ephedrine)、伪麻黄碱(pseudoephedrine)、去甲基麻黄碱(norephedrine)、去甲基伪麻黄碱(norpseudoephedrine)等生物碱组成，其中麻黄碱(ephedrine)最多占总生物碱的30％至90％。

麻黄碱具有交感神经系统兴奋作用，因此抑制食欲，增加产热和代谢量，阻碍小肠中胆固醇的吸收，脂肪组织中增加能量消耗，从而加快体脂分解。

由于麻黄碱的交感神经系统兴奋作用，麻黄与引起头痛、心动过速、血压升高、恶心、反胃等心血管系统、自主神经系统和消化系统症状有关联，因此在韩国也和美国一样禁止用作食物，而在韩医开专方的情况下用作药物。

由于麻黄的副作用所导致的安全性风险，在韩国也有业内外人士对麻黄的使用和用量提出了问题，2007年韩方肥胖学会制定了对肥胖治疗和减重适当地使用麻黄的临床治疗指南。

然而，仅记载了麻黄碱的每天最大允许剂量，并没有给出具体明确的标准，因此在实际临床上缺乏实用性。

麻黄中的总生物碱含量为0.5～2.5％，韩国药典中规定，麻黄中含有的总生物碱(麻黄碱和伪麻黄碱)含量最低标准应为0.7％以上。

但是，麻黄的总生物碱中麻黄碱的含量根据采摘时间或生长环境等偏差达到30～90％，当比较麻黄煎汤时的麻黄碱提取量时，混合有麻黄的方剂煎汤液内的麻黄碱量相当于麻黄单独煎汤液的73～96％，根据药材的原产地以及混合、煎汤过程或吸收分布的条件，实际麻黄碱含量有很大的差异，这在药物的稳定性方面、治疗的安全性方面都将成为相当不稳定的因素，因为服用者的血液中浓度会发生变化。

通常，在韩方体质医学中，根据脏腑功能的强弱区分体质，特别是对太阴人、少阴人、少阳人而言，体质生理特性对肥胖产生重要影响。对于太阴人，因为肝大肺小，营养吸收力旺盛容易发胖，而热量和排泄物的散发和排放能力下降。对于少阴人，因为肾大脾小，消化吸收力较弱，肌肉量少代谢力下降。对于少阳人，因为脾大肾小，压力导致的暴食严重，解毒和排泄功能下降。因此，亟须考虑到体质的肥胖处方。根据具体体质的肥胖病理生理性特征如下。