[发明专利]用于体外血液处理的装置

说明书

提供了一种用于CRRT的装置(1)，其包括具有血液去除管线(20)、处理单元(10)和血液回流管线(30)的血液回路(10、20、30、60)。置换流体容器(78)被配置为容纳医用流体，前输注管线(70)具有连接到置换流体容器(78)的第一端(70‑1)和连接到血液去除管线(20)的第二端(70‑2)，并且血液泵(22)作用于血液回路。置换流体泵(72)作用于预输注管线(70)，透析液回路(40、50、70)包括被配置为从第二腔室排出流体的流出物管线(50)，并且控制单元(80)连接到置换流体泵(72)和血液泵(22)，并被配置为执行反冲洗程序以将血液恢复至患者。反冲洗程序包括使用医用流体将血液回路(10、20、30、60)中包含的血液朝向血液回流管线(30)的第二端(30‑2)输送。

技术领域

本发明涉及一种用于体外血液处理的装置和一种用于控制体外血液处理装置的方法。

特别地，本发明涉及连续性肾脏替代疗法(CRRT)系统。CRRT系统被配置为递送为处于急性疾病状态且暂时失去了他们的整体肾功能的患者而设计的非常特殊的治疗。在这方面，CRRT系统在结构和/或运行上可能不同于为慢性患者护理而设计的体外血液处理系统。

与慢性病患者相比，急性患者通常由于严重受伤的同期状态或在从手术中进行恢复的期间而暂时完全丧失他们的肾功能。因此，急性患者通常非常虚弱，并通常处于无法接受常规透析治疗的状况，这可能进一步恶化其状态并导致严重的且可能危及生命的并发症。

在上述情况下，CRRT系统被设计成单独治疗健康状况表现非常差的患者而不会对患者的身体造成进一步的压力，特别是在不允许与患者血液有关的重要参数偏离理想值或接近理想值的情况下。

因此，在本文献的范围内，CRRT系统固有地通过具有以下特征中的一个或多个来表征。

CRRT涉及肾脏替代疗法，这意味着辅助疗法首先旨在促进利尿剂抵抗或急性肾衰竭患者中连续的流体去除。因此，CRRT系统固有地需要从患者连续地去除净流体。换句话说，CRRT系统需要流体平衡控制系统(例如，重量损失控制系统)，该系统被配置为生成连续的净重量损失率(与通常在慢性病患者护理中发现的仅控制参数以能够实现期望的目标重量损失相反)。

此外，急性患者会经受血管外流体超负荷，这无法在不引起潜在的严重后果(例如，低血容量性休克、心律不齐、低氧血症、肺换气不足等)的情况下在短时间内(例如，在慢性治疗的几个小时内)安全去除。因此，CRRT系统必须固有地包括对系统参数(特别是流速)的更精确得多的控制，以便确保使用在身体外循环的血液和治疗流体(输注到体外回路中或通过透析器扩散)两者的所需的低流速。

此外，CRRT治疗是连续进行的(例如，连续数天甚至数周而不间断)。因此，CRRT中的治疗设置基于流速设置，而不是基于与某些特定治疗时间有关的设置(由于急性患者可能需要未知时间的治疗，因此这可能是未知的)。因此，CRRT系统的运行不能基于要实现的一些预定的绝对重量损失，而是基于对患者体内流体平衡的精心控制，需要对许多运行参数进行连续调节，这些参数必须在整个(且先天的未知)治疗时间内基于设置的重量损失率得到控制和维护。

另外，CRRT肾脏替代疗法涉及在相对较长的时间段内替代肾脏功能的疗法，因此，CRRT系统还至少需要在透析器中进行未用过的透析液交换(以从血液中去除不需要的物质并通过扩散向血液添加所需的物质)和/或结合超滤的未用过的输注流体(以从血液中去除不需要的物质并通过对流向血液添加所需的物质)。

至少由于上述原因，CRRT系统需要表现出特定的技术特征，以使系统能够：

-允许设置重量损失率，

-根据设置的重量损失率连续地去除多余的水分，

-以与CRRT兼容的相对较低的流速连续运行，以及

-通过进行适当的透析和/或通过以受控的流速连续地输送置换流体来平衡离子均衡。

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