[发明专利]用于再生人纤维软骨或弹性软骨的组合物

说明书

本发明涉及用于再生及治疗软骨，优选地，纤维软骨或弹性软骨的组合物、试剂盒以及利用其的再生方法。根据本发明的用于再生软骨的组合物及试剂盒能够以微创方法简单的给药于需要再生纤维软骨或弹性软骨或恢复损伤的部位，对降解酶表现出抗性而在体内没有毒性，并粘附或存留在受损伤的注入部位，从而提高周围细胞的活动并可诱导半月板缺损组织的有效再生。因此，本发明的组合物作为有助于生物体组织缺损部位的再生的介质，可以有效地用于生物‑生物体材料领域中。

技术领域

本发明涉及用于再生及治疗纤维软骨或弹性软骨的组合物、试剂盒及利用其的再生方法。

背景技术

像其他结缔组织一样，软骨由结缔组织细胞和细胞外基质组成，但是，与固有结缔组织不同，它是一种包含坚硬且具有一定程度的柔韧性的基质的特殊的结缔组织。软骨根据形成软骨基质的纤维的种类和特性分为透明软骨(hyaline cartilage)、弹性软骨(elastic cartilage)及纤维软骨(fibrous cartilage)。透明软骨主要包含II型胶原，是最常见的软骨种类。II型胶原大多数以微纤维(microfibrils)的形态示出，由于折射率(refractory index)与作为无定形物质的主要成分的蛋白质糖几乎相同，观察到纤维成分和无定形物质是均匀的物质。弹性软骨与透明软骨的区别在于，基质中富含弹性纤维。与其他软骨相比，纤维软骨中无定形物质较少而胶原纤维较多，这些纤维大部分排列在规定的方向上。形成纤维软骨的胶原纤维的胶原质的区别在于，它是I型胶原质。在骨关节面(articular surface)、肋软骨(costal cartilage)、气管(trachea)、支气管(bronchus)及喉软骨(laryngeal cartilage)等中观察到透明软骨。弹性软骨形成外耳(external ear)和会厌(epiglottis)及部分喉软骨，纤维软骨存在于椎间盘(intervertebral disc)、耻骨联合(symphysis pubis)、关节内半月板(meniscus)及关节内纤维软骨复合体(fibrocartilage complex)等中。

属于纤维软骨的半月板位于股骨与胫骨关节面之间，是在维持膝关节功能中起到重要作用的结构物之一。半月状软骨起到非常重要的作用，即，分散膝关节的负荷和应力、吸收冲击、对关节软骨起到润滑作用、并通过吸收外部冲击来保护关节软骨。这种半月板由位于膝关节的中间的半月状的软骨形成，软骨板在关节之间起到缓冲作用，当站立、行走或跑步时，体重从上而下传递时，关节软骨起到吸收冲击的作用，以免受伤。

详细地，半月板在左右膝关节中两个初月形状的软骨分别成对，将其分别称为外侧半月板及内侧半月板。前交叉韧带和后交叉韧带穿过它们之间，并连接上股骨和下胫骨。

运动员中半月板受损伤的情况较多。将其称为“半月板撕裂”，半月板撕裂通常发生在运动过程的情况较多。但是，在50岁后期到60岁中期的中年人中退行性关节炎进展到某种程度的情况下，半月板的背面突然被断开并发生许多撕裂，并且还存在中年妇女长时间下蹲或做弯曲膝盖的家务，导致半月板部位被撕裂的情况。像这样，半月板被撕裂或损坏的情况下，服用药物或进行手术治疗。细胞外基质的胶原蛋白组分有助于提供软骨板的强度，蛋白多糖细胞外基质(ECM)组分贡献于冲击吸收功能。并且，初月形状的组织包含血管化(vascularized)的外部部分和内部无血管的(avascular)区域。组织损伤存在于血管分布的外部部分的情况下，可进行缝合手术，但也不能进行缝合手术的情况，若组织损伤存在于没有血管的无血管区域，由于不能自然愈合，需要进行切除手术。目前，手术治疗法根据软骨板组织损伤大小或位置可分为部分切除(partial meniscectomy)或次全切除或全切除术(subtotal or total meniscectomy)等，通过切除术去除组织最终诱发退行性关节炎，因此需要作为根本治疗法的用于再生治疗受损伤的软骨板的技术。