[发明专利]双通路切割导管

说明书

一种双进入部位导管系统，其具有通过第一进入部位进入的刀片或刻划功能和用于操纵或驱动所述刀片或刻划功能通过不同部位的球囊功能。刀片或刻划功能有时也为动脉粥样硬化病变提供针或流体输送功能。

本申请要求美国专利申请No.15/859,461的权益，其通过引用并入本文。

背景技术

各种医学病症可以影响人类脉管系统。通常，动脉粥样硬化使动脉在称为病变或狭窄的位置变窄。动脉粥样硬化病变形成在血管壁上并且阻塞或限制血流。

不同类型的动脉粥样硬化病变具有不同的形式。一些形式可能阻碍血液流动并且可能具有钙化或纤维性质。最终，病变削弱了周围的动脉组织，并且有时这种组织破裂。

球囊血管成形术和支架程序处理动脉粥样硬化病变。与其它血管成形术程序一起，球囊导管用于膝下(BTK)和狭窄血管的血管成形术。这些类型的血管成形术用于处理疾病，例如外周动脉疾病(PAD)。PAD发病率持续增加，导致对有用处理的需求增加。

血管成形术程序已经成为用于处理PAD引起的病变的流行的替代程序，因为血管成形术程序比其它替代程序的侵入性小得多。例如，PAD引起的病变可以用搭桥手术处理。但是搭桥手术是非常危险和具有侵入性的，并且需要长的恢复时间。通常，搭桥手术涉及打开外周脉管系统，并且在阻塞或病变周围移植替代血管。

在球囊血管成形术中，将具有球囊的导管放置到患者的血管中。球囊呈现能够适合通过较小血管的小轮廓。一旦跨病变定位，则使用充胀流体使球囊充胀。当球囊充胀时，其压抵血管壁并且径向扩张或消除内腔，以部分或完全打开血管。

许多目标病变包含钙化的或纤维性的斑块或坏死组织。这些狭窄可能难以使用常规球囊完全扩张，因为传统的球囊有时在充胀时不能提供足够的向外压力。而且，目标动脉经常对血管成形术程序产生血管反冲反应。

当前，切片和切割技术用于血管成形术。该技术使用某种辅助或力集中装置来切割或破裂目标病变，但是当前有用的装置对于膝下或小血管血管成形术来说太大，并且用于该更窄(4-5French)范围的装置受到限制。对BTK病变进行切片或切割需要与较大血管相当的压力，但是操作者必须在其中工作的空间小得多。通常，处理装置采用固定刀片或导线，所述固定刀片或导线结合到球囊或直接布置在球囊上或者结合到部署臂，所述固定刀片或导线被拉动穿过病变以切割病变。BTK和小血管病变的处理需要更小轮廓的系统，因为医生设法进入小患者或儿科患者的血管中越来越窄的血管，例如膝下血管。

发明内容

所公开的双通路血管成形术系统的一些变型包括两个互补的导管。一种是具有典型的类似导管的部件的1型导管。1型导管具有保持在患者体外的近侧端部和构造成将力集中装置(例如突起、一个或多个刀片、齿或针)递送至动脉粥样硬化病变的内表面的远侧端部。1型导管具有如典型的线上递送系统中那样布置的导丝内腔。在其它变型中，导丝内腔如在典型的快速交换递送系统中那样布置。尾部件用作1型导管的远侧端部。尾部件近侧端部连接到1型近侧端部，尾部件远侧端部具有与突起相对的推动区域，其中推动区域包括球囊袋。尾部件远侧端部的部分响应于向外作用的力而从松弛构造移动到激活构造。

在这些或其它变型中，推动区域具有与血管成形术球囊互补的形状。在一些变型中，当尾部件的部分处于松弛构造时，突起基本上不向血管壁提供力。在这些或其它变型中，当尾部件的部分处于致动构造时，突起向血管壁提供操作力。在一些变型中，突起包括具有刃部的刀片。在这些或其它变型中，1型导管不包括血管成形术球囊。在包括具有刃部的刀片的一些变型中，刃部具有开口。在这些或其它变型中，1型导管具有与开口和1型近侧端部流体连通的注射管。有时，刀片通过柔性支撑件连接到尾部件远侧端部。

在这些或其它变型中，血管成形术球囊提供向外作用的力，并且1型导管不具有血管成形术球囊。

在这些或其它变型中，突起具有针凸起。在这些变型的一些中，针凸起与1型近侧端部流体连通。有时，突起通过柔性支撑件连接到尾部件远侧端部。