[发明专利]用于防渗漏血管内假体的可扩张密封裙部技术

说明书

本文公开了用于在人类患者中进行血管内假体植入的装置组件，所述装置组件包括收缩的递送配置和扩张的展开配置，并且包含：支架框架，其包含布置在多于一层中并在纵向方向上堆叠的多个可扩张支架单元；附接到所述支架框架的瓣膜；以及耦合到所述支架框架的可扩张密封裙部，所述可扩张密封裙部包括突出区域和非突出区域，所述突出区域被配置成当所述装置组件处于扩张的展开配置时径向扩张经过所述支架框架。

交叉引用

本申请要求于2017年10月30日提交的美国临时专利申请号62/579,005、于2018年5月21日提交的美国临时专利申请号62/674,510、于2018年5月21日提交的美国临时专利申请号62/674,515、于2018年5月21日提交的美国临时专利申请号62/674,517、于2018年5月21日提交的美国临时专利申请号62/674,519和于2018年5月21日提交的美国临时专利申请号62/674,522的优先权，其各自通过引用整体并入本文。

背景技术

在过去的十年中，相当多的心脏瓣膜病(诸如主动脉瓣狭窄，二尖瓣和三尖瓣功能不全)患者未被提供确定性疗法，因为认为他们对于开放的外科瓣膜置换术具有高风险。经皮心脏瓣膜技术，诸如经导管主动脉瓣植入(TAVI)或经导管二尖瓣修复(TMVR)的发展，可以通过为无法手术和高风险的患者提供微创的心脏瓣膜置换方法而改变心血管医学。TAVI和TMVR可以提供替代的治疗，其与手术造成的发病率/死亡率的显著降低、住院时间缩短和康复更快相关联。

发明内容

经皮心脏瓣膜技术，诸如经导管主动脉瓣植入(TAVI)或经导管二尖瓣修复(TMVR)的发展，可以通过为无法手术和高风险的患者提供微创的心脏瓣膜置换方法而改变心血管医学。然而，关键的局限性在于该装置与经导管瓣膜周围难以接受的高速率的血液渗漏(例如，瓣膜旁反流)相关，这是常规外科瓣膜置换术中罕见的问题。瓣膜旁反流的问题仍然是阻止将TAVI和/或TMVR的潜在益处扩展到目前被提供常规开心手术的三分之二患者的主要障碍。明显的瓣膜旁反流可能与死亡率增加有关，并且代表着TAVI和TMVR最重要的未解决问题。包括防渗漏经导管瓣膜的本公开内容可以有利地消除或最小化瓣膜旁渗漏，从而通过改善无法手术和高风险的患者的结果来改变TAVI和/或TMVR，并促进TAVI和/或TMVR扩展用于当前的手术患者。