[发明专利]用于测量和记录药物剂量器中剩余药物量的装置和方法

说明书

本发明涉及一种用于测量和记录药物剂量器(2)中剩余药物量的装置(1)。装置(1)具有能插入药物剂量器(2)的位置。所述装置(1)具有用于测量和分析的设备，所述设备与所述位置相结合；该装置的特征在于，用于测量和分析的所述设备包括与所述药物剂量器的位置结合的接触式图像传感器(3)，和与接触式图像传感器相关联的软件。此外，本发明的目的是用于测量和记录药物剂量器(2)中剩余药物量的相应方法。

技术领域

本发明涉及一种用于测量、记录和监测由药物剂量器、特别是由笔式注射器型输送器、并且进一步特别是由胰岛素笔输送的剂量的方法，以及实现该方法的装置。具体地，本发明涉及足够可靠和准确地测量注射剂量，特别是用于糖尿病自我护理的胰岛素。

背景技术

据估计，全世界有4.25亿成年人患有糖尿病，其中一半未被诊断(diabetesatlas.org)。在芬兰，大约有50万人患有糖尿病(芬兰糖尿病协会)，这意味着十分之一的人患有糖尿病。芬兰医疗保健支出的15％是为糖尿病患者提供的护理费用(芬兰糖尿病协会)。在当今和可预见的未来，通过注射器注射是糖尿病最常见的日常护理。

尽管如此，大多数糖尿病患者仍将他们的注射记录保存在纸质手册中。患者可能会错误地或不准确地写下剂量，或者在事后经常会根据模糊的记忆写下剂量。还有很多糖尿病患者根本没有剂量记录。此外，患者可能会故意弄虚作假，做虚假记录来证明他良好的自我保健或取悦医生。

患者或医生监测血糖水平和胰岛素剂量，并从它们的组合中推断出在未来分配的最佳胰岛素剂量。可靠的数据有助于保持血糖尽可能均衡。错误的数据危及治疗计划，甚至可能危及患者的生命。在这种应用中，二十多年来，用电子病历代替纸质病历的价值已经被广泛理解。对于运行良好的系统，电子记录应该是可靠和准确的。将剂量记录与血糖读数相结合，电子系统可以计算例如胰岛素敏感性，或者甚至在考虑到新测量的血糖值的情况下，为一天或一周的某个时间点建议最合适的胰岛素剂量。

因为许多胰岛素笔的用户有记忆障碍，对可靠的自动剂量记录的需求是显而易见的。

此外，胰岛素剂量的测量精度必须足够高。对于使用可注射胰岛素的糖尿病患者，血糖平衡和所需胰岛素剂量可在±2iu(国际单位，1/100ml)的误差下进行控制。在用于成人的注射器件中，剂量精度为1iu。对儿童来说，快速胰岛素的一次剂量为0.5iu，长效胰岛素的一次剂量为1iu。ISO标准11608-1:2012要求胰岛素笔具有以下精度：1iu剂量的误差至多为±1iu，40iu剂量的误差至多为±2iu，并且80iu剂量的误差至多为±4iu。因此，在大多数情况下，约±0.5iu的测量精度就足够了。

为实现糖尿病自我护理的良好电子剂量测量和记录系统，已经进行了几次尝试。美国专利No.5176502中记载的系统通过与活塞杆连接的线性电位计对胰岛素笔活塞的位置进行电测量。剂量以及注射日期和时间存储在该设备的存储器中。所实现的系统集成到胰岛素笔中，并使胰岛素笔尺寸变大。

美国专利No.4950246记载了一种使用电动步进电机输送注射流体的系统。根据步进电机的步进来存储剂量信息。

美国专利No.5593390进一步记载了一种内置在胰岛素笔中的系统。其目的是测量和记录再填充注射器件的剂量，或者更准确地说是测量和记录胰岛素笔的剂量。所使用的方法是通过测量剂量调节旋钮的旋转来计算剂量。使用胰岛素笔相当正常。特开JP 2000-237309提出了一种非常类似的装置，该装置集成在胰岛素笔中。它还记录和监测胰岛素剂量、注射日期和时间。通过从扎入患者身体的注射针头到剂量旋钮上的手指的电回路来确定实际注射的准确时间。剂量是通过旋钮的旋转来测量的。

在胰岛素笔中内置的系统构成了挑战，因为所记载的系统或改进应该在使用中的每个注射器件中实现，也应该在患者经常使用的预填充的一次性注射器件中实现。额外的部件使得一次性笔在连续使用中价格过高。