[发明专利]孔中具有特定细胞和核酸数量的装置以及使用该装置的测试/校准方法

说明书

提供了一种装置，其包括至少一个孔和所述至少一个孔中以特定拷贝数包含的可扩增试剂。在优选方式中，装置包括关于可扩增试剂的特定拷贝数的信息。在更优选的方式中，装置包括作为关于特定拷贝数的信息的关于不肯定性的信息，并且关于不肯定性的信息包括可扩增试剂的变异系数CV，并且变异系数CV满足关系表达式：CV1/√x，其中x表示可扩增试剂的平均特定拷贝数。在特别优选的方式中，装置包括多个包含可扩增试剂的孔，并且可扩增试剂以相同的特定拷贝数被包含在各孔中。本发明可利用显微镜验证各孔中包含可扩增试剂(即，核酸)的细胞的数量。装置可用于校准PCR设备。

技术领域

本公开涉及装置和测试方法。

背景技术

近年来，分析技术的灵敏度提高使得能够以拷贝数为单位进行测量目标的测量，并且需要检测痕量核酸的基因检测技术对于食品、环境审核和医疗的工业应用。具体地，病原体或未经批准的基因改造食品的检测通常旨在确认在分析物样品中的不存在，并且需要高水平检测准确度。

例如，基于分子生物学研究领域中常用的聚合酶链反应(PCR)的技术特征，聚合酶链反应(PCR)据称即使只有一拷贝的核酸理论上也能够扩增核酸。

在通过定量分析检测这种痕量基因时，需要使用标准试剂。已提出的方法通过有限稀释法来稀释具有特定碱基序列的DNA片段，并且基于所获得的稀释溶液的实时PCR结果来选择包括目标拷贝数的稀释溶液(例如，参见PTL1)。

已提出的方法通过基因重组技术将特定拷贝数的DNA片段引入细胞中，培养细胞，和分离培养的细胞，以制备含有目标拷贝数的DNA片段的标准试剂(例如，参考PTL2)。

引用列表

专利文件

PTL1：日本未审查专利申请公开号2014-33658

PTL2：日本未审查专利申请公开号2015-195735

发明内容

技术问题

本公开的一个目的是提供这样的装置：包括至少一个孔，孔中包含限定的特定拷贝数的可扩增试剂；以及这样的装置：能够评估基于包括核酸扩增技术在内的遗传测试的分析测试的性能的装置。

问题解决方案

根据本公开的一个方面，装置包括至少一个孔和所述至少一个孔中以特定拷贝数包含的可扩增试剂。

发明的有利效果

本公开可以提供这样的装置：包括至少一个孔，孔中包含限定的特定拷贝数的可扩增试剂；以及这样的装置：能够评估基于包括核酸扩增技术在内的遗传测试的分析测试的性能的装置。

附图说明

[图1]

图1是示例本公开的装置的实例的透视图。

[图2]

图2是示例本公开的装置的实例的侧视图。

[图3]

图3是示例本公开的装置中待填充可扩增试剂的孔的位置的实例的图。

[图4]

图4是示例本公开的装置中待填充可扩增试剂的孔的位置的另一实例的图。

[图5]

图5是对其中已经发生DNA复制的细胞的频率与荧光强度之间的关系的实例作图的图。

[图6A]

图6A是示例电磁阀式排出头的实例的示例图。

[图6B]