[发明专利]用于A型口蹄疫病毒的疫苗组合物

说明书

本发明涉及一种用于A型口蹄疫病毒的疫苗组合物和一种在受试者中引起针对A型口蹄疫病毒的免疫应答的方法。根据本发明，一种疫苗组合物和引起免疫应答的方法可用于有效防御出现在韩国和邻近东亚国家(如中国大陆)的A型口蹄疫病毒的亚洲区域型。

技术领域

本发明涉及参与引起针对A血清型的口蹄疫病毒的免疫应答的多肽、多核苷酸、质粒和包含它们的疫苗组合物。此外，本发明涉及在受试者中引起针对A血清型的口蹄疫病毒的免疫应答的方法。

背景技术

口蹄疫(FMD)是一种病毒性疾病，能够感染偶蹄类动物(偶蹄目)，例如牛、猪、绵羊、山羊、鹿等家畜，以及各种野生动物，其特征是在口、鼻、乳头、蹄等处形成水泡。口蹄疫具有高度传染性，死亡率达40％以上，是一种具有社会经济影响力的疾病。为此，世界动物卫生组织(OIE)将口蹄疫列为A类疾病并进行管理，在大多数国家，口蹄疫被定为一类传染病。此外，在过去十年中，几乎每个大陆都发生了口蹄疫疫情，造成了严重的经济损失。

口蹄疫病毒(FMDV)是一种正义、单链RNA病毒，属于小核糖核酸病毒科(Picornaviridae)口蹄疫病毒属(Aphthovirus)。它不仅侵袭性强，而且感染范围广。它的潜伏期因动物而异，但最短约为6至10天。而且，由于它在显示出任何临床症状之前就已经从体内排出，因此很容易传播。它通过呼吸系统、消化系统、生殖系统等传播。特别是通过呼吸系统释放的病毒，可通过空气传播250公里。

根据VP1编码区的序列，FMDV可分为O、A、C、SAT1、SAT2、SAT3和亚洲1(Asia 1)共7个血清型，根据其基因特性，每个血清型可分为约80个亚型。到目前为止，亚洲(包括韩国)和欧洲发生的口蹄疫多为O血清型，因此韩国多采用O血清型疫苗接种。然而，关于最近在韩国一些地区发生的口蹄疫，已证实是A血清型病毒引起了额外的感染。A血清型FMDV有三个区域型(topotypes)：ME-SA(中东-南亚)、AFRICA(非洲)和ASIA(亚洲)。即使在这些区域型中，突变率也很高，因此在许多情况下无法抵御病毒的攻击。因此，有必要开发多种抗A血清型病毒的疫苗。特别是，最近在韩国发生的口蹄疫是由一种属于Sea-97谱系的病毒引起的，这种病毒在亚洲地区持续发生感染。虽然目前已有针对A血清型FMDV的疫苗，但该病毒的抗原性较低，因此可以推测，即使接种疫苗，其保护性免疫力也较低。

因此，为了有效预防口蹄疫，避免因感染造成的经济损失，对A血清型FMDV病毒，特别是Sea-97谱系病毒的疫苗的需求很大。

发明内容

本发明的目的之一是提供一种能够引起针对A血清型FMDV的免疫应答的多肽以及编码该多肽的多核苷酸。

本发明的另一个目的是提供一种能够引起针对A血清型FMDV的免疫应答的质粒。

本发明的另一个目的是提供一种用于A血清型FMDV的疫苗组合物。

本发明的另一个目的是提供一种在受试者中引起针对A血清型FMDV的免疫应答的方法。

为了实现上述目的，本发明的一个方面提供了一种多肽，该多肽具有SEQ ID NO:1的氨基酸序列或具有与该序列有90％或以上一致性的氨基酸序列。

SEQ ID NO:1的氨基酸序列或与该序列有90％或以上序列一致性的氨基酸序列可能是与A血清型FMDV的VP1区域对应的序列。

在本公开中，术语“一致性”是指与一个给定的多肽序列或多核苷酸序列所对应的程度，可以用百分比表示。在本说明书中，与给定多肽序列具有相同或相似活性的序列的一致性可以用“％一致性”表示。一致性可以通过使用标准软件来识别，例如，BLAST 2.0，该软件可计算诸如分数、一致性、相似性等参数，或者可以通过在严格定义的条件下使用杂交测试比对序列来识别。所要定义的适当杂交条件可以通过本领域技术人员熟知的任意方法来确定。