[发明专利]用于眼科植入物的抗微生物聚合物

说明书

一种用于眼科植入物的抗微生物聚合物，包括至少一种抗微生物单体，和至少一种选自丙烯酸、有机硅、乙烯基和胶原单体的其它单体。

技术领域

本发明一般涉及眼科植入物装置及其制备和使用方法，更具体地，涉及用于眼科植入物装置的抗微生物聚合物，其通过将至少一种抗微生物单体与至少一种其他单体共聚而获得。

背景技术

感染是眼科植入手术的严重并发症。眼科植入物的实例包括眼内透镜、青光眼瓣膜和人造角膜，其也称为角膜假体。眼科植入手术后任何这些装置的不受控制的感染可导致视力丧失或甚至失去眼睛。

将眼科植入物与接触镜区分开很重要。虽然两者都被认为是医疗装置，但它们的正常功能的目的和要求却截然不同。

接触镜是“漂浮”在人泪膜上的透明镜片。它们不以任何方式物理附着在眼睛上，并且已知接触镜和组织之间的直接接触会引起并发症，包括角膜擦伤、感染和角膜瘢痕形成。接触镜的目的是折射光以使光线适当聚焦到视网膜上。

相比之下，眼科植入物是可嵌入眼组织内的透明、半透明或不透明的任意装置。眼科植入物必须与眼组织生物相容才能起作用。

用于降低眼科植入手术后感染风险的最常见策略是使用局部抗生素滴剂。然而，该方案具有明显的缺点，即需要依赖患者的依从性以确保适当地给药。在人造角膜植入物的情况下，感染问题尤其麻烦，其目前需要患者终生每日施用局部抗生素滴剂。使用这种抗生素是必要的，因为目前的人造角膜暴露于眼睛的非无菌表面。因此，存在持续的感染风险。

其他发明人已经认识到抗生素药物作为减少眼科植入手术后感染的方法的不足。Noolandi等人的美国专利6,976,997中公开提出了一种替代策略是将抗菌化学物质涂覆或共价键合到眼科植入物的表面。该方法的局限性在于涂层和共价键合的化学物质会随着时间的推移而从植入物表面被侵蚀掉。因此，可以预测这类植入物的抗菌性能会随着时间的推移而降低，从而增加感染的风险。

过去提出的另一种策略是向眼科植入物的聚合物注入抗菌金属离子。特别是，已提出银和铜金属作为注入用于眼科植入物的聚合物中的试剂。尽管在聚合物中使用游离金属离子作为抗菌剂已广泛用于商业塑料制品和一些短期一次性医疗装置(如导管)中，但已知金属离子会危害眼睛。

银质沉着(Argyrosis)是眼睛的银毒性的医学术语。据报道，银质沉着会导致结膜和虹膜的灰色变色。研究还发现银质沉着可导致白内障和视网膜黄斑病变，这两者都会威胁视力。

眼睛中的铜毒性会导致角膜周围出现被称为Kayser-Fleischer环的特征性绿环。此外，研究表明铜毒性可诱发眼部并发症，如眼内炎症(葡萄膜炎)、出血、玻璃体液化、低眼压、虹膜缺血和视网膜损伤。

此外，游离金属离子也可能会随着时间的推移从聚合物中浸出，因此，聚合物可能会随着时间的推移丧失其抗微生物性质。

由于上述原因，本领域仍需要一种降低眼科植入手术后微生物感染风险的改进的组合物和方法。

发明内容

本发明提供用于眼科植入物的抗微生物聚合物，其通过将至少一种抗微生物单体与至少一种选自丙烯酸、有机硅、乙烯基和胶原单体的其他单体共聚而获得。本发明还提供了制备用于眼科植入物的抗微生物聚合物的方法，通过使至少一种抗微生物单体与至少一种选自丙烯酸、有机硅、乙烯基和胶原单体的其它单体反应，得到所述抗微生物聚合物；和在所述眼科植入物中使用所述抗微生物聚合物。