[发明专利]单克隆抗体及其使用方法

权利要求书

1.特异性地结合人T细胞受体的TRBV9家族β链区域的单克隆抗体或其抗原结合片段，其包含：

1)包含HCDR 1-3的氨基酸序列的重链可变结构域，其中

HCDR 1包含SEQ ID NO: 1的氨基酸序列；

HCDR 2包含SEQ ID NO: 2的氨基酸序列；

HCDR 3包含选自SEQ ID NO: 3、SEQ ID NO: 4、SEQ ID NO: 5、SEQ ID NO: 6的氨基酸序列；

2)包含LCDR 1-3的氨基酸序列的轻链可变结构域，其中：

LCDR 1包含SEQ ID NO: 7的氨基酸序列；

LCDR 2包含SEQ ID NO: 8的氨基酸序列；

LCDR 3包含SEQ ID NO: 9的氨基酸序列。

2.根据权利要求1的单克隆抗体或其抗原结合片段，其中所述重链可变结构域包含与选自SEQ ID NO: 13、SEQ ID NO: 15、SEQ ID NO: 17、SEQ ID NO: 19的氨基酸序列至少90%相同的氨基酸序列。

3.根据权利要求2的单克隆抗体或其抗原结合片段，其中所述重链可变结构域包含选自SEQ ID NO: 13、SEQ ID NO: 15、SEQ ID NO: 17、SEQ ID NO: 19的氨基酸序列。

4.根据权利要求1的单克隆抗体或其抗原结合片段，其中所述轻链可变结构域包含与SEQ ID NO: 11所示的氨基酸序列至少90%相同的氨基酸序列。

5.根据权利要求4的单克隆抗体或其抗原结合片段，其中所述轻链可变结构域包含SEQID NO: 11的氨基酸序列。

6.根据权利要求1的单克隆抗体或其抗原结合片段，其包含：

1)重链，所述重链具有与选自SEQ ID NO: 21、SEQ ID NO: 23、SEQ ID NO: 25、SEQ IDNO: 27的序列至少90%相同的氨基酸序列；

2)轻链，所述轻链具有与SEQ ID NO: 29的序列至少90%相同的氨基酸序列。

7.根据权利要求6的单克隆抗体，其包含：

1)重链，所述重链包含选自SEQ ID NO: 21、SEQ ID NO: 23、SEQ ID NO: 25、SEQ IDNO: 27的氨基酸序列；

2)轻链，所述轻链包含SEQ ID NO: 29的氨基酸序列。

8.根据权利要求1-7中任一项的单克隆抗体，其中所述抗体是全长IgG抗体。

9.根据权利要求8的单克隆抗体，其中所述抗体涉及选自IgG1、IgG2、IgG3、IgG4的人同种型。

10.核酸，所述核酸编码根据权利要求1-9中任一项的抗体或其抗原结合片段，其特异性地结合人T细胞受体的TRBV9家族β链区域。

11.包含根据权利要求10的核酸的表达载体。

12.得到宿主细胞以生产根据权利要求1-9中任一项的抗体或其抗原结合片段的方法，包括用根据权利要求11的载体转化所述细胞，所述载体包含根据权利要求10的核酸。

13.用于得到根据权利要求1-9中任一项的抗体或其抗原结合片段的宿主细胞，其包含根据权利要求10的核酸。

14.得到根据权利要求1-9中任一项的抗体或其抗原结合片段的方法，其特征在于在确保生产指定抗体的条件下在培养基中培养根据权利要求13的宿主细胞，继之以分离和纯化得到的抗体。