[发明专利]心脏瓣膜对接装置和系统

说明书

用于将假体瓣膜对接在心脏的天然瓣膜处的对接装置可包括盘绕式对接锚定件和收回缝合线。对接装置和收回缝合线可被配置用于提高对接装置在部署后的保持和收回。对接装置可具有端部，所述端部具有中心轴线。收回缝合线可以连接至端部，使得通过对收回缝合线施加拉力所施加的力线与中心轴线基本对准。

相关申请的交叉引用

本申请要求2018年2月22日提交的美国专利申请序列号15/902956的优先权，是2017年8月21日提交的美国专利申请序列号15/682287的部分延续案，美国专利申请序列号15/682287要求2016年9月16日提交的美国临时专利申请序列号62/395940和2016年8月26日提交的美国临时专利申请序列号62/380117的权益，并且这些申请通过引用以其全部内容并入本文。

技术领域

本发明总体上涉及与假体心脏瓣膜有关的医疗装置和程序。更具体地，本发明涉及可能患有畸形和/或机能障碍的心脏瓣膜的置换。本发明的实施方式涉及一种锚定件或对接(停靠，docking)装置，其能够保持和维持假体心脏瓣膜的定位，以用于替代天然心脏瓣膜的功能，例如，用于二尖瓣或三尖瓣置换程序，以及与这种锚定件或对接装置和/或包括所述锚定件或对接装置与假体心脏瓣膜的组件的植入相关的部署程序。

背景技术

首先参考图1和图2，二尖瓣50控制人心脏的左心房52和左心室54之间的血液流动。在左心房52经由肺静脉接收到来自肺的含氧血之后，二尖瓣50允许含氧血从左心房52流入左心室54。当左心室54收缩时，容纳在左心室54中的含氧血通过主动脉瓣56和主动脉58递送到身体的其余部分。同时，二尖瓣应在心室收缩期间闭合，以防止任何血液流回左心房。

当左心室收缩时，左心室中的血压显著增加，用于促使二尖瓣闭合。由于在此期间左心室和左心房之间的压力差较大，因此二尖瓣上会承受大量压力，从而导致二尖瓣小叶的脱垂，或外翻回到心房的可能。因此，一系列腱索62将二尖瓣的小叶与位于左心室壁上的乳头肌连接，在此情况下，在心室收缩期间，腱索和乳头肌都被拉紧，以将小叶保持在闭合位置，并且防止小叶朝向左心房向后延伸。这有助于防止含氧血回流到左心房。在图1的心脏横截面和图2的二尖瓣的俯视图中都示意性地示例了腱索62。

从左心房观看时，二尖瓣及其小叶的总体形状如图2所示。连合64位于二尖瓣50的前小叶66和后小叶68会合的端部。二尖瓣的各种并发症都可能导致致命的心力衰竭。瓣膜性心脏病的一种形式是二尖瓣渗漏或二尖瓣反流，其特征在于血液从左心室通过二尖瓣异常地渗回到左心房。这可能是由以下导致的：例如，左心室扩张导致天然二尖瓣小叶不完全接合，从而导致渗漏；天然小叶的损伤；或腱索和/或的乳头肌的衰弱(或损伤)。在这些情况下，修复二尖瓣或用假体心脏瓣膜替代二尖瓣的功能会是期望的。

关于瓣膜置换，尽管更容易实现直视外科程序的选择，但是就通过导管植入和/或其它微创或低侵入性程序来置换二尖瓣的商业可获得的方式而言，发展则少得多。相比之下，经导管主动脉瓣置换领域已经发展得多，并获得了广泛的成功。这种差异部分是由于二尖瓣的置换在许多方面比主动脉瓣置换更困难，例如，由于二尖瓣的非圆形物理结构、其瓣环下解剖结构、以及更难以接近(access to)瓣膜。由于经导管主动脉瓣技术的成功开发，使用相同或类似的圆形瓣膜假体来置换二尖瓣可能是有益的。