[发明专利]用于治疗和/或预防认知障碍或痴呆症的组合物

说明书

提供用于治疗和/或预防认知障碍或痴呆症的组合物。一种含有氢气的用于治疗和/或预防认知障碍或痴呆症的组合物，其特征在于，以使被检者吸入氢气的方式使用。例如，将所吸入的氢气浓度设为0.5～18.3体积％。例如，将所吸入的氢气浓度设为1～10体积％。例如，将氢气的吸入时间设为每一次至少10分钟以上，将氢气的吸入次数设为1天1次以上。

技术领域

本发明涉及用于治疗和/或预防认知障碍或痴呆症的组合物。

背景技术

随着超老龄化社会的到来，日本痴呆症患者激增。特别是，2017年预计有约500万人的患者数在2030年会增加至约700万人。

作为占痴呆症60％以上的阿尔茨海默氏病的治疗核心，使用乙酰胆碱酯酶抑制剂虽未显示出改善效果，但具有能延缓发展的有效性。然而，现状是随着疾病的发展而产生抗药性，无法应对该恶化。

因此，尽管期望显示出阿尔茨海默氏病的改善效果的药剂问世，但迄今为止尚不存在对阿尔茨海默氏病显示出改善效果、安全性也优异的治疗药。

另一方面，已知除了现有的抗氧化作用之外，氢气还显示出抗细胞凋亡作用、抗炎作用、抗变态反应作用、脂质代谢改善作用、信号转导的控制作用等，近些年是其医疗利用得以迅速发展的医疗气体。

在动物模型、人临床试验中已经报道了将氢气溶于水中的富氢水对痴呆症或轻度认知障碍有效(专利文献1和2、非专利文献1和2)。另外，Oxidative Medicine andCellular Longevity，2012年，Article ID 324256,P.1-9(非专利文献3)中概括地解释了氧化应激与阿尔茨海默氏病等神经退行性疾病相关，记载了氢气可能显示出有效性。日本特开2015-183005号公报(专利文献3)中记载了可以以吸入式组合物的形式利用氢气。然而，尚没有利用氢气吸入的人临床试验的报道。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开2009-114084号公报

专利文献2：国际公开第2018/012596号

专利文献3：日本特开2015-183005号公报

非专利文献

非专利文献1：Alzheimer's and Dementia，2011年，vol.7,no.4,Supp.,P.S660Abstract No.P3-453

非专利文献2：GU,Yeunhwa et al.,Drinking Hydrogen Water AmelioratedCognitive Impairment in Senescence-Accelerated Mice，J.Clin.Biochem.Nutr.,2010年，Vol.46,pp.269-276

非专利文献3：Oxidative Medicine and Cellular Longevity，2012年，ArticleID 324256,P.1-9

发明内容

发明要解决的问题

本发明的目的在于提供用于治疗和/或预防认知障碍的组合物。

用于解决问题的方案

关于在动物模型、人临床试验中已经报道的对痴呆症或轻度认知障碍有效的富氢水的饮用与氢气的吸入，氢分子的体内动力学明显不同。因此，本发明人等针对伴随年龄增长的老年人的认知功能降低实施了通过吸入氢气的临床试验，结果认知功能改善至正常水平。而且，也未观察到伴随氢气吸入的不良事件。本发明是基于这些见解而完成的。本发明的主旨如下。