[发明专利]两相系统

说明书

本申请涉及一种包括亲脂相和水相的两相系统，其中：‑所述两相系统含有卵磷脂；‑所述两相系统含有0.02wt％至8.02wt％、优选0.02wt％至7.77wt％、特别优选0.02wt％至7.52wt％的脂质；‑所述两相系统中卵磷脂和脂质的wt％总和为0.5wt％至8.5wt％、优选0.5wt％至8.25wt％、特别优选0.5wt％至8.0wt％；‑所述两相系统含有45wt％至91wt％、优选68wt％至91wt％的甘油。

技术领域

本申请涉及两相系统，本申请还涉及用于制备根据本申请的两相系统的方法，本申请还涉及根据本申请的两相系统作为营养补充剂或化妆品制剂的用途。

背景技术

两相系统如乳液对于营养补充剂和化妆品制剂而言都是重要的给药方式。乳液是由两个彼此不可混溶的相构成的复杂的两相系统，其液滴形式的内相稳定地分布在外相中。外相通常是水相，内相是由油形成的。三种类型的稳定性决定了乳液和类似的两相系统的长期质量和储存性能：物理稳定性、化学稳定性和微生物稳定性。

物理稳定性描述了乳液或两相系统在通过机械力进行乳化的过程中在较长的时段上保持分散相的精细和均匀分布的能力。例如，可以通过使用表面活性剂或乳化剂，通过所谓的准乳化剂使两相的密度均等或增加外相的粘度来改善物理稳定性。表面活性剂分为阴离子、阳离子、两性和非离子表面活性剂，其中非离子表面活性剂具有以下优点：它们在水中不形成离子、中性反应、可不受电解质的影响并且对化学影响更不敏感。

特别是在饮食和化妆品领域中，透明或至少半透明的乳液和类似的两相系统是期望的。在某些情况下，这可通过液滴尺寸在纳米范围内的内相来实现。这样的液滴尺寸例如通过胶束来实现，胶束的形成可以通过乳化剂和助乳化剂来介导。在此，通常将具有高HLB值的乙氧基化的表面活性剂或合成的表面活性剂用作乳化剂，并将醇类用作助乳化剂。为了将油乳化，在此常常需要大量的乳化剂和助乳化剂。然而合成乳化剂被部分人群所拒绝。此外，乙醇和丙醇等醇类是细胞毒物，并且尤其是在针对儿童、酒精成瘾者、孕妇等的口服制剂中必须避免使用。

除了乳液或类似的两相系统的物理稳定性外，还必须确保化学和微生物稳定性。在两相系统中，化学稳定性特别是问题，因为在水的存在下，油和油脂中的自氧化和水解过程是得到促进的。此外，在乳液的制备中常常掺入空气并因此掺入氧气，这也促进了氧化。这是有问题的，因为例如氧化的脂肪酸不再不仅不能用于生理目的，而且在氧化过程中会产生对健康有害的产物。

乳液和其他两相系统作为含水系统是微生物的良好繁殖地，因此通常在这种两相系统中添加防腐剂。但是，表面活性剂会损害防腐剂的有效性。由于防腐剂通常是亲脂的，因此其中一些也进入了亲脂相。为了使防腐剂在水相中的浓度足够高以实现防腐，这样的两相系统具有相对较高的防腐剂含量。然而，某些防腐剂，例如对羟基苯甲酸酯，可能会导致不耐受和过敏。

许多人都希望使用基于相容和天然存在的成分或助剂的产品，尽管这通常在技术上很难实现。乳液和类似的两相系统刚好是其中成分不能随意混合在一起的复杂系统。而且，必须开发一种混合物，以满足用户的需求以及对物理、化学和微生物稳定性的高技术要求。

许多两相系统的问题是，它们不会滴下并且不能在没有可以察觉的亲脂相损失的情况下通过施用装置计量。例如，若两相系统的部分保持粘附在如测量烧杯的施用装置上，就会发生损失。由于该损失，所施用的亲脂性成分的量以不可预测的方式减少。

发明内容

因此，本申请的目的是提供一种两相系统，该系统是易消化的，不会引起过敏，并且在心理和生理上都是被人类可接受的。所述两相系统应该是透明的，并且不含有一元醇，特别是不含有乙醇或丙醇。此外，所述两相系统应在物理、化学和微生物学上稳定，尽管尽可能仅使用天然存在的成分或助剂。应避免使用合成乳化剂和防腐剂。所述两相系统应可滴下而易于施用，并且应能够通过施用装置进行计量而亲脂相没有可以察觉的损失。本申请的另一个目的是提供一种制备根据本申请的两相系统的方法以及根据本申请的两相系统作为营养补充剂或化妆品制剂的用途。