[发明专利]用于可植入假体的加载系统及相关的加载方法

说明书

本文公开了一种用于可植入假体，特别是心脏瓣膜假体的加载系统(1)。加载系统(1)可以预先安装在装有保护溶液的存储容器(J)中，所述假体附接在其上，并且可以提供输送器械的一个或多个展开元件，作为用于加载假体(2)的接收器(4、33)。

技术领域

本公开涉及可植入假体加载系统和方法，尤其涉及用于心脏瓣膜假体的可植入假体加载系统，所述心脏瓣膜假体包括径向可收缩的防护件(armature)和由防护件承载的心脏瓣膜假体。

背景技术

在心脏瓣膜手术和介入性心脏病学领域，易于处理可植入假体例如血管假体和心脏瓣膜假体以及减少进行外科手术干预和程序所需的时间是本领域中医学和技术研究的主要课题。

关于植入可扩张的心脏瓣膜假体，例如无缝合的瓣膜假体，目前的实践规定，心脏瓣膜假体应存储在无菌环境中，以保持其完整性。

将可植入心脏瓣膜假体装载到输送器械上可能出现许多重要问题。尽管已经设计出许多具有不同特征的卷曲装置以促进卷曲操作，但是这样的步骤可能仍然相当脆弱且执行复杂。

当将心脏瓣膜假体装载到输送器械上时，从业者面临的主要挑战之一是将假体从存储设备(通常是装满无菌溶液的“罐子”)操纵到输送器械中。当前的各种解决方案需要多个操纵装置，或者甚至需要手动操纵瓣膜，这在容易且无缺陷的瓣膜装载到输送器械上的前景下都是不希望的。

发明内容

在实施例中，上述挑战可以通过提供一种系统来解决，该系统相比于已知系统，使可植入心脏瓣膜假体装载到输送器械上更容易、更安全、更快和更准确。

在第一实例中，一种用于心脏瓣膜假体的加载系统，其包括径向可收缩的防护件和联接至所述防护件的人工心脏瓣膜，所述防护件具有至少一个径向可收缩的环形部分，所述加载系统包括：

抓持器，该抓持器可沿加载系统的纵轴线从第一轴向位置轴向操作至第二轴向位置，其中在第一轴向位置，抓持器使心脏瓣膜假体在径向扩张状态下与防护件接合；

用于心脏瓣膜假体的第一接收器，该第一接收器配置用于在心脏瓣膜假体与第一接收器接合时将心脏瓣膜假体的至少第一部分保持在径向收缩状态，并且其中抓持器相对于第一接收器可轴向移位；和

围绕第一接收器的第一漏斗形元件，所述第一漏斗形元件具有第一直径和第二直径，第二直径小于第一直径，并且在轴向上比第一直径更靠近第一接收器布置，并且其中抓持器可相对于第一漏斗形元件轴向移位，

其中在从第一轴向位置到第二轴向位置的过渡中，抓持器配置成使心脏瓣膜假体轴向通过第一漏斗形元件从第一直径移位到第二直径，从而当到达第二轴向位置时提供心脏瓣膜假体的防护件的径向收缩以及所述至少第一部分在径向收缩状态下到所述第一接收器中的装配。

根据第一实例的第二实例，包括相对于所述抓持器轴向固定的管状构件，该管状构件包括与第一接收器配接的保持器。

根据第二实例的第三实例，其中抓持器包括被所述管状构件包围的柱螺栓以及在柱螺栓的一端处的抓持部分，所述管状构件还包括驱动构件，所述驱动构件与所述柱螺栓接合以在驱动构件的操作时提供其轴向移位，所述抓持部分在第一轴向位置接合心脏瓣膜假体的所述至少第一部分的联接元件。

根据第三实例的第四实例，其中所述柱螺栓是带螺纹的，并且其中所述驱动构件是与所述柱螺栓的螺纹接合的带螺纹的旋转驱动构件。

根据第二实例或第三实例的第五实例，其中所述柱螺栓是中空柱螺栓并且包括轴向狭槽，其中所述保持器沿着纵轴线并与所述纵轴线同轴地并且在所述管状构件内轴向延伸，其中所述中空柱螺栓可滑动地围绕所述保持器装配，并且其中所述轴向狭槽容纳将所述保持器与所述管状构件连接的桥接构件。