[发明专利]具有用于主动切片/划痕的被引导可平移切割器的导管及相关方法

说明书

一种用于对病变进行划痕或切片的导管。导管在导管轴的可扩张部分的远侧处具有第一接纳器。至少部分地位于第一接纳器中的第一载体沿导管轴轴向移动，以使该第一切割器沿可扩张部分展开，以便对病变进行划痕或切片。在一个替代实施例中，该载体可以包括一种线材，其具有一个环，因而形成包括第一切割器的第一长度和包括第二切割器的第二长度。因此，该线材的致动同时引起第一切割器和第二切割器往复移动。还公开了相关方法。

通过引用并入

本说明书中提到的所有出版物和专利申请都以相同的程度通过引用并入本文，就好像每个单独的出版物或专利申请均通过引用并入被明确地和单独地指出一样。

技术领域

本公开涉及用于提供血管内治疗的装置，并且特别地涉及具有一个或多个用于对脉管系统中的病变或类似梗阻进行主动切片或划痕的被引导可平移切割器的导管。

背景技术

囊袋扩张导管例如通过血管成形术用于治疗血管中的病变。尽管成功用于各种应用或脉管系统中的某些部位，但鉴于“弹性后坐力”的可能性，有些情况需要采用不同的途径，“弹性后坐力”是指组织固有的抵抗形状变化的能力，以及一旦组织发生变形就将其恢复到其原始形状的趋势。此外，一些应用，尤其是“膝盖以下”(BTK)的应用涉及硬钙化，而对其仅囊袋血管成形术可能是禁忌。而且，在某些情况下，可能需要在病变上使用药理学试剂以增强治疗效果，并且可以通过在应用前主动划痕或切片来提高疗效。

还需要对病变进行主动切片或划痕。在这方面，其他人提出了一种与线材连接的划痕元件，该划痕元件可以在扩张之前相对于囊袋来回移动(例如，参见美国专利申请公开号2016/0249942)。然而，该提议未能为划痕元件提供主动引导，该划痕元件可自由地沿囊袋横向移动，因此可能无法用于对病变进行切片或划痕。由于需要多个导管，也使它变得复杂：一个导管用于囊袋，另一个导管用于划痕元件，这导致成本增加和复杂性增加。

因此，期望提供一种简单但有效的切片或划痕导管来治疗病变。这样的导管容易在脉管系统的各种部位(包括可能存在特别坚硬的钙化的部位)中使用，并且疾病状况限定了比用于切片/划痕导管的已知提议更可靠和有效的途径。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于对斑块、病变或其他梗阻进行主动切片/划痕的导管，其解决并克服了前述限制，以及可能尚未发现的其他限制。

根据本公开的一个方面，提供了一种用于对血管中的病变进行划痕或切片的导管。该导管包括导管轴，该导管轴包括第一接纳器，该第一接纳器邻近该导管轴的可扩张部分的远端。第一载体至少部分地定位在第一接纳器内并且可轴向移动以沿着可扩张部分(在所有实施例中可与导管轴向对准或与其纵向轴线偏移)展开第一切割器，以对病变进行切割或划痕。

在一个实施例中，在可扩张部分的远侧设置第一不透射线标记，用于标记第一切割器的远侧非展开位置。导管还可包括在可扩张部分的近侧的第二接纳器，用于在近端非展开位置中接纳第一切割器。还可以在可扩张部分的近侧设置第二不透射线标记，用于标记第一切割器的非展开近侧位置。

在一个实施例中，第一载体在可扩张部分的远侧包括一个环，并且在可扩张部分的近侧设置第二切割器，用于当第一切割器移动到展开位置时沿着可扩张部分向远侧移动。可以在可扩张部分的近侧设置第二接纳器，用于在非展开近侧位置中接纳第二切割器。

在另一个实施例中，第一接纳器至少部分地接纳一个第二载体，该第二载体可沿导管轴轴向移动以使附接到第二载体上的第二切割器沿可扩张部分展开，用于对病变进行切割或划痕。可以在可扩张部分的近侧设置第二接纳器，用于在近侧非展开位置中接纳第一切割器。导管还可在导管轴的近端处包括牵拉件，该牵拉件连接到第一载体和第二载体。