[发明专利]包含干扰素基因刺激蛋白激动剂的免疫佐剂及疫苗组合物

说明书

本发明涉及包含干扰素基因刺激蛋白激动剂的免疫佐剂组合物及疫苗组合物，由于确认到本发明的包含干扰素基因刺激蛋白激动剂的免疫佐剂组合物及疫苗组合物不仅能够有效激活体内的多种免疫反应，而且具有能够显著减少结核分枝杆菌感染的效果，因此，当与结核分枝杆菌及其他病原菌的疫苗一同使用时，预期可通过显著提高现有用于预防感染的疫苗效果来有效减少多种病原菌的感染。

技术领域

本发明涉及包含干扰素基因刺激蛋白激动剂的免疫佐剂组合物、疫苗组合物及利用其的感染性疾病的预防方法。

并且，本发明涉及包含干扰素基因刺激蛋白激动剂及免疫佐剂的疫苗组合物及利用其的感染性疾病的预防方法。

背景技术

在开发疫苗的过程中将使用各种策略。虽然由活细菌或减毒细菌制备的疫苗非常有效，但是，因存在失效的隐患、间或性自我复制等问题而经常产生安全性问题。当使用由死细菌制备的疫苗时，虽然对治疗有效果，但是，存在其中包含如LPS的毒性物质或存在活细菌的问题(Ryan EJ et al.，2001)，并且，为了克服上述局限性而开发的DNA疫苗在进入宿主的基因组(genome)的情况下也具有增加突变(mutagenic)的发生率或成为致癌基因(oncogenic)的可能性。相反，在亚单位(Subunit)疫苗的情况下，由于使用纯化抗原，因此，相比于其他疫苗更为安全。但是，由于上述纯化抗原通常缺乏免疫原性，因此，为了增加免疫原性而需要强力的免疫佐剂(adjuvant)。

另一方面，环二鸟苷酸(c-di-GMP，cyclic diguanylate)首先被鉴定为调节木醋杆菌(Acetobacter xylinum)中纤维素生成的细胞内信号传导物质。据报道，通过上述c-di-GMP的信号传导并不存于真核生物中，仅特征性地存在于细菌中。细菌内的c-di-GMP在信号传导过程中起到第二信使(second messenger)的作用，尤其，对细菌的生存起到非常重要的作用，例如，调节细菌的运动性(motility)、粘结性(adhesioin)、细胞之间的相互作用(communication)、生物膜(biofilm)形成、细胞之外的多糖类(exopolysaccharide)合成等。重要的是，源自上述菌的c-di-GMP作为宿主的细胞质传感器(cytosolic sensor)的干扰素基因刺激蛋白(Stimulator of IFN gene，STING)的配体(ligand)，通过TBK1-IRF3诱导Type I IFN的生成和NF-kB每个细胞因子(cytokine)的生成，最近发现，如c-di-GMP的干扰素基因刺激蛋白激动剂(agonist)可增加抗原特异性T细胞(antigen-specific T cell)和体液性免疫反应(humoral immune response)。

因此，为了确认干扰素基因刺激蛋白激动剂是否可用作疫苗的免疫佐剂，本发明人进行了本实验。

发明内容

技术问题

本发明为解决如上所述的现有技术问题而提出，本发明的目的在于，提供包含干扰素基因刺激蛋白激动剂作为有效成分的免疫佐剂组合物及在上述组合物中还包含抗原的疫苗组合物。

但是，本发明所要实现的技术目的并不限于上述提及的问题，本发明所属技术领域的普通技术人员可通过以下记载明确理解未提及的其他问题。

技术方案

本发明提供免疫佐剂(adjuvant)组合物，其包含干扰素基因刺激蛋白激动剂(Stimulator of interferon genes agonist)作为有效成分。

并且，本发明提供感染性疾病的预防方法，其包括向个体给药干扰素基因刺激蛋白激动剂(Stimulator of interferon genes agonist)及抗原的步骤。

发明的效果