[发明专利]用于治疗呼吸相关睡眠障碍的装置和方法及装置控制方法

说明书

本发明教义涉及一种用于治疗受试者的装置和方法，其中致动器被配置用于与所述受试者进行外部机械接触，其中控制单元被配置来控制所述致动器以提供主振动的至少一个突发，并且其中所述主振动具有在包含在5Hz至1000Hz范围内的操作频率范围内的一个或若干个频率或在所述操作频率范围内变化的频率，以便所述装置产生在所述受试者的身体内部传播的剪切波。此外，本发明教义涉及本发明教义的装置用于治疗呼吸相关的睡眠障碍的用途，所述呼吸相关的睡眠障碍包括打鼾、OSA、UARS或OHS。

睡眠期间，人体的大多数系统处于合成代谢状态，从而有助于恢复免疫、神经、骨骼和肌肉系统；这些是维持情绪、记忆和认知功能的生命过程，并且在内分泌和免疫系统的功能中起着重要作用。内部生物钟促进每天晚上的睡眠。睡眠的各种目的和机制是正在进行的大量研究的主题。人造光的出现大大改变了工业化国家的睡眠时间。

人类可能患有各种睡眠障碍，包括睡眠异常，诸如失眠、嗜睡症、发作性睡病和睡眠呼吸暂停；类睡症，诸如梦游症和REM行为障碍；磨牙症；以及昼夜节律睡眠障碍。

阻塞性睡眠呼吸暂停是在睡眠期间发生严重呼吸暂停从而破坏睡眠的正常进程并且通常导致其他更严重的健康问题的病状。在睡眠期间当患者呼吸道周围的肌肉松弛从而致使呼吸道塌陷并阻止摄入氧气时，发生呼吸暂停。阻塞性睡眠呼吸暂停比中枢性睡眠呼吸暂停更常见。当血液中的氧气水平下降时，患者就从深度睡眠中出来以便恢复呼吸。当这些发作每小时发生若干次时，睡眠呼吸暂停上升到可能需要治疗的严重水平。

OSA的症状可包括上呼吸道由于喉咙的肌肉和软组织异常松弛而塌陷。塌陷可能堵塞呼吸道并中断呼吸。几秒后，大脑检测到发生了什么并引发微觉醒。这称为呼吸暂停。另外的发作可包括非常缓慢且浅的呼吸。这称为低通气，并且在喉咙部分堵塞时发生。

患有OSA的人每晚可经历数百次呼吸暂停和低通气发作。这些人通过将深度睡眠模式分成许多较小的较浅睡眠区间部分而打断深度睡眠模式，这可能使他们的身体在早晨感到不满足，因为大脑已经缺氧。

打鼾是患有此综合征的人的常见症状。打鼾是空气移动通过口腔后部、鼻子和喉咙而发出的湍急声音。尽管并非每个打鼾的人都患有呼吸困难，但已发现打鼾与其他危险因素结合可高度预测OSA。然而，打鼾的响度并不指示阻塞的严重性。如果上呼吸道严重阻塞，则可能没有足够的空气移动来发出很大的声音。即使是最大声的打鼾也并不意味着个体患有睡眠呼吸暂停综合症。最能提示睡眠呼吸暂停的体征发生在打鼾停止时。受影响的受试者通常在醒来时感觉到提不起精神。在白天期间他们感到疲倦，这会引发烦躁和集中力问题。在一些情况下，受试者会患有头痛和健忘，这进而可与焦虑和抑郁相关联。

严重程度可通过AHI(呼吸暂停低通气指数)来测量。此指数反映每小时呼吸暂停和低通气的次数。考虑到OSA病状的类型，可考虑不同的治疗选择。估计大约7.5％的人口患有中度至重度OSA，其中AHI15。

OSA不仅破坏受试者和伴侣的日常生活，而且还具有许多其他健康或安全隐患，包括心血管疾病、高血压、以及醒着时出现睡意和集中力降低的更高风险。如果不治疗，高血压会增加其他严重问题(诸如2型糖尿病、肥胖症、心脏病发作或/和中风)的风险。而且在驾驶时出现睡意和集中力降低将对受试者和/或其他人带来安全风险。

睡眠中的关键生理指标包括脑波的EEG、眼动的眼电图(EOG)和骨骼肌活动的肌电图(EMG)。这些测量值的同时收集称为多导睡眠描记术，并且可在专门的睡眠实验室中执行。OSA的诊断可能是复杂的。在排除其他病状之后，可要求受试者进行夜间睡眠测试，所述夜间睡眠测试将在睡眠测试中心进行或在家庭睡眠研究中在家进行。可在受试者睡觉时在受试者的皮肤上放置测量不同身体功能(包括呼吸、心率、胸部和腹部运动、肌张力、脑波以及口腔和鼻子中的气流量)的许多电极。