[其他]医用注射组件

说明书

本实用新型提供了一种医用注射组件，该医用注射组件用于将A型肉毒杆菌毒素注射到患者膀胱中的多个部位以减轻膀胱过度活动症状，而不需要能够对患者的尿道进行拉伸的侧向运动，其中，组件包括：导引器，该导引器构造成通过尿道插入患者的膀胱且具有套管腔；中空的套管，该中空的套管由生物相容性热塑性聚合物制成且被插入套管腔内以在套管腔中滑动；中空的注射的针，该中空的注射的针固定至套管的远端尖端且从套管的远端尖端向远端延伸。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2017年9月7日提交的题为“MEDICAL INJECTION ASSEMBLIES FORONABOTULINUMTOXINA DELIVERY AND METHODS OF USE THEREOF(用于A型肉毒杆菌毒素的递送的医用注射组件及其使用方法)”的美国专利申请No.15/697,640的优先权和权益，该申请的全部公开内容通过参引并入本文。

技术领域

本实用新型涉及一种医用注射组件。

背景技术

大约16.0％的美国人口患有膀胱过度活动症(OAB)。由于OAB是一种慢性病，因此必须定期进行治疗以控制系统。已经证明以商品名Botox 销售的A型肉毒杆菌毒素的注射剂在较长时间内能有效治疗OAB且不良事件的发生率较低。目前将A型肉毒杆菌毒素递送至膀胱的方法包括将膀胱镜和针插入通过尿道而至膀胱并且侧向地和沿着尿道轴线将整个组件操纵为一个单元以将药物注射到膀胱壁中。因为在此过程中膀胱镜和针一起移动，所以当前的装置及其使用方法导致患者显著的不适并且可能损伤尿道。

多种注射剂在膀胱中的安置和模式与显著改善的治疗结果相关。因此，重要的是将A型肉毒杆菌毒素注射到膀胱中的装置和方法为医生提供了执行该过程的精确控制。然而，使用当前的装置和方法难以创建精确的注射模式，因为镜在针对准新的注射部位时而随着针移动。而且，所述装置通常不是一次性的，并且在每次使用后必须被拆卸和消毒，这使得这些装置难以维护且增加了污染或感染的风险。

因此，需要一种下述的装置：该装置能够在使装置本身在尿道中的侧向运动最小的同时将A型肉毒杆菌毒素以精确的模式注射到膀胱壁上，从而减少患者的不适和尿道损伤的可能性。此外，所述装置应当足够简单以将制造成本保持最少，使得装置可以是一次性的。

此外，包括A型肉毒杆菌毒素递送的许多手术方法需要间歇地将特定剂量递送至多个目标。使用现有技术的注射器的医生在递送剂量时通常必须使视线远离针头和目标组织，以确保正确的剂量离开注射器。这增加了剂量被递送至错误位置的风险，通常需要医生在施用所需剂量期间多次将针重新对准。如果医生不希望在注射器上集中精力以确保正确的剂量，则替代方案是使用助手来独立地操作注射器，以便医生可以保持在针上集中精力。因此，还需要一种能够在没有视觉反馈的情况下可靠地递送特定剂量并且可以用一只手操作的注射器。

实用新型内容

本实用新型关于一种医用注射组件，该医用注射组件涉及通过将A 型肉毒杆菌毒素注射到膀胱组织中来治疗膀胱过度活动症。本实用新型还涉及一种在所述医用注射组件所使用的具有高拉伸强度和抗弯曲性的柔性套管。本实用新型还涉及用于将A型肉毒杆菌毒素高度精确地递送到所述医用注射组件中的新型增量注射器柱塞。

在本实用新型的一个实施方式中，医用注射组件可以包括导引器。导引器可以包括手柄、护套和从手柄的第一近端端部延伸至护套的远端端部的窥镜腔，其中，窥镜腔配置成将内窥镜接纳在在手柄的第一近端端部处且将内窥镜保持在期望的位置中。导引器还可以包括从手柄的第二近端端部延伸至护套的远端廍的套管腔，其中，套管腔构成将套管接纳在手柄的第二近端端部处且将套管保持在期望的位置中。导引器还可以包括流体管线，其中，远端端部与窥镜腔流体连通。医用注射组件还可以包括套管，该套管构造成使得套管的远端尖端与由导引器的护套限定的轴线之间的距离随着套管沿远端方向移动而增大。医用注射组件还可以包括连接到套管近端端部的注射器。