[其他]可扩张医疗护套有效

专利信息
申请号: 201890000847.1 申请日: 2018-03-09
公开(公告)号: CN213852641U 公开(公告)日: 2021-08-03
发明(设计)人: C.N.科库奇 申请(专利权)人: 阿比奥梅德公司
主分类号: A61M25/00 分类号: A61M25/00
代理公司: 中国专利代理(香港)有限公司 72001 代理人: 曹凌;王丽辉
地址: 美国马*** 国省代码: 暂无信息
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摘要:
搜索关键词: 扩张 医疗 护套
【说明书】:

一种可扩张医疗护套可以包括护套主体,该护套主体具有在护套的近端和远端之间延伸的管腔。护套可以具有第一构件和第二构件,其中第一构件具有与第二构件不同的弹性模量,使得一个构件向护套提供弹性,且另一构件提供裂断强度。第一构件和第二构件可以以交替的区段联接在一起以形成管状护套,或者更硬的构件可以沿着护套的纵向长度的全部或一部分嵌入于弹性构件中。护套可以自动移动到扩张状态,以允许较大直径的医疗装置穿过管腔,并且一旦穿过护套,就可以自动恢复到其初始直径。

相关申请的交叉引用

本申请要求2017年3月10日提交的美国临时申请号62/470,026的优先权,该申请的内容特此通过引用整体地并入本文。

背景技术

可以以各种方式将诸如心脏内心泵组件之类的医疗装置引入到患者体内。一般来说,可以在心脏中引入心泵来将血液从心脏泵送到血管中以支持心脏的功能。当部署在心脏中时,心泵组件从心脏的左心室抽出血液并将血液排出到主动脉中,或从下腔静脉(IVC)抽出血液,绕过右心房和右心室并将血液排出到肺动脉中。在心脏手术期间通过血管系统经手术或经皮地引入心泵组件。在一种常见方法中,使用护套(诸如,剥脱导引护套)通过导管插入手术将泵组件插入穿过股动脉。护套可以替代地插入于其他位置中(诸如,股静脉或用于递送泵的任何路径中),以用于支撑心脏的左侧抑或右侧。可以通过动脉切开术将剥脱导引护套插入到股动脉中,以产生用于泵组件的插入路径。然后,使泵组件的一部分推进穿过导引器的内部管腔并进入动脉中。一旦已插入泵组件,就将剥脱导引护套剥脱。然后,可以使重定位护套推进越过泵组件并进入动脉切开部位(arteriotomy)中。在插入医疗装置期间替换导引护套和重定位护套可以防止原本会在导引护套中发生的血凝块形成,并且由于当与止血阀一起使用时护套更好地固定到患者而防止或减少了在皮肤中的插入部位处和/或在血管内的插入部位的处的出血。

由于剥脱导引护套非为可径向扩张的,因此即使泵组件的其他部分(诸如,导管)具有显著较小的直径,剥脱导引护套的内直径也必须始终足够大以适应泵组件的最大直径部分(诸如,泵头)的通过。这意味着,一旦插入泵,剥脱导引器就产生了开口,该开口的外直径的宽度大于允许泵导管进入血管所必需的宽度。因此,剥脱导引护套被剥脱并替换为低轮廓的重定位护套。但是将导引器剥脱有几个缺点。例如,剥脱导引器会太容易剥离并且冒被过早撕裂的风险,从而导致出血或血管并发症。另一方面,剥脱导引器可能需要过度的力才能剥脱。如果医师施加了太大的力,则当最终取出导引器时,医师可能会无意中使泵在心脏内的位置移位。必须将导引器剥脱也使位于导引器的毂中的止血阀的设计复杂化,该止血阀也需要分开。额外地,剥脱动作是额外的步骤,用户必须意识到该步骤并在该步骤方面得到培训,且该步骤需要额外的时间来执行。此外,由于重定位护套的上述多步骤插入性质,对用于在心脏内引导和/或重定位泵的重定位护套的需求给血管内手术增加了复杂性。

此外,如果需要剥脱导引护套,则还存在移除系统之后要闭合的较大动脉切开术开口。剥脱护套的较大尺寸会使一些使用者感到恐惧并带有负面看法,这可能会限制采用。为了与递送导管主体紧密配合并在较长期的停留期间最小化重定位护套穿过大部分留置长度的截面,重定位护套的内直径小于剥脱护套。这防止了在不同样移除重定位护套的情况下移除泵,该重定位护套无法进入血管并且在移除系统/护套时需要立即注意将通路部位闭合。

用于除插入心泵之外的应用的一些医疗导引器具有可扩张护套主体,所述可扩张护套主体可径向地扩张以允许经皮装置通过而进入患者的脉管系统中。插入这些导引器,它们的内直径小于所引入的装置的外直径。导引器扩张以允许装置穿过护套并进入脉管系统中,并且然后在装置已通过之后再次收缩。在当前状态下,这些可扩张导引器仅供相对短期使用,并且是独立部件。由于当前的可扩张护套旨在供短期使用,因此它们并未被构造成用于防止护套主体和留置导管之间的血栓形成。额外地,一些当前的可扩张护套是完全柔性的,且因此在其结构内不提供任何刚度,由此需要在插入经皮医疗装置期间使用重定位护套。此外,当前的可扩张护套不包括用于长持续时间地密封动脉切开部位或用于防止所插入的装置迁移(进出血管)的器件。

发明内容

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