[发明专利]一种设有宫腔监测传感器的子宫颈球囊导管

说明书

本发明涉及一种设有宫腔监测传感器的子宫颈球囊导管，主要由多腔导管（1）、扩张球囊、导管分支接口、宫腔监测传感器组成；本发明的优点是：将压力传感器、温度传感器与声音传感器中的一种或者几种组合，集成在子宫颈球囊导管内，在促进宫颈软化成熟的同时，同步监测产妇宫腔内压力、宫缩频率、或体温、或胎儿心率，提高了产妇监护的安全性与有效性，值得临床推广使用。

技术领域

本发明涉及一种设有宫腔监测传感器的子宫颈球囊导管，用于促进产前孕妇宫颈成熟以及动态监测孕妇宫缩、胎心及体温，属于一次性使用的无菌医疗器械领域。

背景技术

采用子宫颈扩张球囊促进宫颈软化成熟已成为产科临床常用技术手段，其主要作用机理是宫颈球囊扩张后作用于宫颈内口和宫颈外口，通过持续性压迫宫颈上下两端，从而达到机械性刺激作用，引起宫颈局部内源性前列腺素合成释放。

为了增加宫颈球囊的新功效，提高胎监效能，本发明提出一种设有宫腔监测传感器的子宫颈球囊导管。

发明内容

本发明涉及一种设有宫腔监测传感器的子宫颈球囊导管，主要由多腔导管、扩张球囊、导管分支接口、宫腔监测传感器组成。

所述的多腔导管是指采用医用高分子材料挤出成形的多腔道柔性导管，多腔导管的头部为圆锥形或子弹头形状，导管内至少设有2个腔道；多腔导管的头部采用高分子材料一次成形，或者采用导管头部帽与多腔导管胶合；多腔导管采用的医用高分子材料包括但不限于：医用聚氯乙烯、医用聚氨酯、医用硅胶以及医用乳胶。

所述的扩张球囊位于多腔导管的前端位置，扩张球囊数量为1～3个，扩张球囊容积15～100ml；扩张球囊在多腔导管外壁呈串式布局，扩张球囊与多腔导管的结合方式包括且不限于：扩张球囊在多腔导管外周的环合、扩张球囊在多腔导管外周单侧结合、扩张球囊在多腔导管外周双侧结合。优选的方案是：扩张球囊位于多腔导管的前端位置，扩张球囊数量为2个，扩张球囊容积20～60ml，扩张球囊与多腔导管的结合方式是：置入宫腔内的扩张球囊在多腔导管外周单侧结合、宫颈口外的扩张球囊在多腔导管外周的环合。扩张球囊采用高弹性医用高分子材料制成，在多腔导管尾部与扩张球囊对应的腔道注水或注气时，扩张球囊能顺畅扩张。

所述的导管分支接口用于导管内各个腔道尾部的分叉与密封，并用于导管内腔道与外部器具（注射器、传感器等）对接，例如注射器通过导管分支接口向球囊注射或抽取无菌水、传感器通过导管分支接口与导管内腔道连通等等。导管分支接口位于多腔导管的尾部位置，分支接口的尾端设有密封件，导管分支接口的形状不限；通常做法是，分支接口与多腔导管的腔道对应设置，分支接口的数量与多腔导管的腔道数量保持一致，分支接口的材料与多腔导管的材料保持一致。

多腔导管的管腔或分支接口中设有宫腔监测传感器，所述的宫腔监测传感器包括压力传感器、温度传感器与声音传感器中的其中两种或者三种的组合，宫腔监测传感器用于产妇宫腔压力、宫腔收缩频率、或体温、或胎儿心率的动态监测。