[发明专利]一种促唾液分泌治疗口腔干燥综合征的药物及用途

说明书

本发明属于医药领域，具体涉及一种促唾液分泌治疗口腔干燥综合征的药物及用途。所述促唾液分泌治疗口腔干燥综合征的药物的活性成分为盐酸黄连碱或盐酸黄连碱与芒柄花苷的组合物。所述促唾液分泌治疗口腔干燥综合征的药物优先为口服药物，如口服胶囊剂或口服液等。其中当盐酸黄连碱与芒柄花苷组合使用时，口服药物中盐酸黄连碱和芒柄花苷的重量份比为：盐酸黄连碱3～9重量份、芒柄花苷1～4重量份。所述治疗原发性盐酸黄连碱经口给药具有一定的促进唾液分泌的效果，与芒柄花苷联合口服给药的促唾液分泌效果得到提高。盐酸黄连碱以及盐酸黄连碱与芒柄花苷的组合物具有作为促进唾液分泌，用于治疗口腔干燥综合征的应用潜力。

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及一种促唾液分泌治疗口腔干燥综合征的药物及用途。

背景技术

口腔干燥综合征也称为干燥综合征（Sjogren's syndrome）、原发性干燥综合症，是一种主要累及外分泌腺体的慢性炎症性自身免疫病，也称为自身免疫性外分泌病。唾液分泌减少、口腔干燥是该病的基本特征之一。患者唾液腺往往表现为琳巴细胞浸润，结缔组织增生呈纤维化。同时，该病也会累及全身多个系统组织及内脏器官，造成复杂临床表现。

促进唾液分泌是治疗口腔干燥综合征的方法之一。目前研究认为，水分子通道蛋白-5参与了水转运和外分泌调节（Ren Y, Lu H, Reinach PS, Zheng Q, Li J, Tan Q,Zhu H, Chen W. Hyperosmolarity-induced AQP5 upregulation promotesinflammation and cell death via JNK1/2 Activation in human corneal epithelialcells. Sci Rep. 2017, 7(1):4727.）。在原发性多汗症患者的腋窝汗腺中也检测到AQP5的过度表达，从侧面证明了AQP5与外分泌的关系（Du Q, Lin M, Yang JH, Chen JF, TuYR. Overexpression of AQP5 Was Detected in Axillary Sweat Glands of PrimaryFocal Hyperhidrosis Patients. Dermatology. 2016,232(2):150-5.）。临床上可供用于治疗口腔干燥综合征的药物较少，针对口干症状的促唾液分泌药物更少。

目前用于治疗口腔干燥综合征的西药主要包括毛果芸香碱、西维美林、糖皮质激素等药物。其中毛果芸香碱是M-胆碱受体激动剂，能够通过激活M胆碱受体发挥作用，包括促进流涎。但是毛果芸香碱作用时间短，且作用广泛而复杂，因此其副作用也较多，属于临床属于谨慎使用的药物。西维美林也具有M胆碱受体激动作用，作用时间略长于毛果芸香碱。糖皮质激素类药物属于免疫抑制剂，对于自身免疫能够发挥调节作用，但同样存在作用广泛，副作用较多的问题。另外，已有研究表明，糖皮质激素类药物对AQP5也具有上调作用(Ben Y, Chen J, Zhu R, Gao L, Bai C. Upregulation of AQP3 and AQP5 induced bydexamethasone and ambroxol in A549 cells. Respir Physiol Neurobiol. 2008, 161(2):111-118. )，因此其对口腔干燥综合征的治疗效果可能一部分是由于上调AQP5所致。