[发明专利]药物球囊导管及其制备方法

说明书

本发明涉及生物医用材料领域，且特别涉及一种药物球囊导管及其制备方法。药物球囊导管包括基体和含药涂层，含药涂层设置于基体表面，含药涂层的载药量呈抛物线形式变化，含药涂层的两端的载药量分别为0.1μg/mm²～5.0μg/mm²，含药涂层的中部的载药量为1μg/mm²～10.0μg/mm²。该药物球囊导管的药物损失率低，达到病灶部位时药物含量高，药物吸收率高。

技术领域

本发明涉及生物医用材料领域，且特别涉及一种药物球囊导管及其制备方法。

背景技术

球囊导管用于扩张病理性狭窄(或堵塞)的血管。附着于血管导管的球囊通过动脉例如股动脉(或冠状动脉等)插入，并在X射线控制下作用于血管的狭窄(或堵塞)部位。而后球囊被加压并缓慢地展开，并而是狭窄(或堵塞)部位扩张并允许不间断的血液流动，如遇见狭窄严重者可以预先进行未载药预扩张，以方便载药球囊的扩张治疗。此外，可植入支架以防止再狭窄。依据狭窄部位、血管的尺寸和先前的疾病，可使用药物支架。

此外，药物球囊导管可用于局部施用药物至未扩张血管的血管壁，例如当治疗与狭窄无关的血管壁的变化时(例如，易损斑块、附着血栓)或当通过机械手段或热法治疗血管时。在这些情况下，球囊不完全邻近不规则的血管壁，且活性成分只能在接触部位转移。因此，期望尽可能规则的球囊表面的涂层。

在球囊导管展开期间，球囊与狭窄部位处的血管壁的接触时间仅为几秒钟至几分钟。因此，球囊表面的均匀涂层是有利的，因为它允许使用的球囊与血管壁的接触表面来尽可能完全地施用活性成分。同时，涂层必须足够稳定以承受通过血管的输送。

关于目前批准的药物球囊导管，存在的问题是大部分药物在到达其目的地的途中损失掉，导致活性成分达到其作用位置的药量不足。

发明内容

本发明的目的在于提供一种药物球囊导管，该药物球囊导管的药物损失率低，达到病灶部位时药物含量高，同时，药物球囊导管的脱落率低，维持时间长。

本发明的另一目的在于提供一种药物球囊导管的制备方法，通过该方法能够保证药物球囊导管的结构稳定，继而降低药物的损失，保证药物球囊导管的治疗效果。

本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的：

本发明提出一种药物球囊导管，其包括基体和含药涂层，含药涂层设置于基体表面，含药涂层的载药量呈抛物线形式变化，含药涂层的两端的载药量分别为0.1μg/mm²～5.0μg/mm²，含药涂层的中部的载药量为1μg/mm²～10.0μg/mm²。

本发明提出一种抗磨减摩剂的制备方法，包括以下步骤：在基体上喷涂含药溶液以形成含药涂层。

本发明的有益效果是：本发明的药物球囊导管通过将含药涂层的载药量设置为呈抛物线形式变化，也就是含药涂层两端的载药量低，而中部载药量高，使得含药涂层在输送至病灶部位之前，含药涂层脱落率低，降低活性药物的损失率，同时提升药物球囊导管在病灶部位的持续时间，提升其治疗效果。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，以下将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍。

图1为实施例1的药物球囊导管的结构示意图；

图2为实施例1的含药涂层的表征图；

图3为实施例1的含药涂层的表征图；

图4为实施例1的喷涂的示意图；

图5为实施例1的药物球囊导管折叠后的结构图；

图6为实施例1的药物球囊导管进入血液后的示意图。