[发明专利]一种可回收的药物支架

说明书

本发明公开了一种可回收的药物支架，包括管状支架主体、内膜、外膜，所述内膜设置在所述支架主体的内侧，所述外膜设置在所述支架主体的外侧，所述内膜靠近所述外膜的一侧上涂覆有药物，所述外膜上开设有微孔的技术方案，本发明可用于药物支架。

技术领域

本发明涉及一种可回收的药物支架。

背景技术

经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention，PCI)，是指经心导管技术疏通狭窄甚至闭塞的冠状动脉管腔，从而改善心肌的血流灌注的治疗方法。常用的扩张狭窄病变介入器械有裸球囊，药物球囊，裸支架，药物支架等。这些都是目前临床上最常用的器械，有各自的适应症优势，也有着自己的不足。裸球囊是PCI手术最早的器械之一，开创了冠脉介入手术的先河。但是由于血管的回弹以及扩张后血管内膜撕裂会导致较高的再狭窄率，于是出现了裸支架，裸支架的出现在一定程度上大大减少了单纯的裸球囊扩张的再狭窄率，但是再狭窄率依然比较高，而且支架作为一个异物永久的留在人体内，后期风险也较高。药物支架的出现又进一步提高了支架治疗的效果，进一步减小了再狭窄率。但同时药物支架也有它的局限性，比如药物载体的聚合物会产生局部慢性炎症反应，需要长期服用抗血小板药物治疗，支架后期血栓的风险等等。并且支架植入后如果发生再狭窄将不宜再植入一个支架。

于是又出现了药物球囊及可降解的药物支架。药物球囊是一种改进的球囊血管扩张术，在球囊上涂覆一层药物，再通过导管将球囊输送到病变处进行扩张，球囊扩张后，球囊上的抑制血管再狭窄的药物将被血管吸收，可以有效的抑制血管的再狭窄。但DEB在实际使用中也存在问题，药物球囊很难保证药物与球囊之间有足够的结合力以保证输送过程中的损失，又保证在把病变处扩张时球囊可以在短时间内释放足够的药量以供血管吸收，发挥治疗作用。

虽然目前可降解支架的研究一直都在进行，但是可降解支架普遍存在的支撑力不足，易断裂，降解不均匀，降解产物导致较严重的炎症等诸多问题依旧等待解决。如果结合药物球囊的可回收及药物支架的支撑及良好的药物释放及吸收效果，那么将会得到意想不到的效果。

如中国专利CN106073942A中设计了一款可回收的药物支架，通过在支架杆上刻微孔或者微槽，或者包覆一层涂药的可吸收薄膜以达到载药和治疗的作用。但是支架微孔及薄膜上载药并不能很好的解决支架输送过程中被血液直接冲刷的问题，因此，在实际应用中药物损失依然是个问题。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种可回收的药物支架，其能有效减缓药物支架在使用过程中药物的流失。

为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案如下：一种可回收的药物支架，包括管状支架主体、内膜、外膜，所述内膜设置在所述支架主体的内侧，所述外膜设置在所述支架主体的外侧，所述内膜靠近所述外膜的一侧上涂覆有药物，所述外膜上开设有微孔。

进一步的，优选地，所述支架主体包括呈环状分布的多根支撑杆，相邻两根所述支撑杆之间均通过多根丝线连接。

更优选地，每根所述支撑杆一端均通过连接杆与回收钩连接。

更优选地，所述回收钩包括连杆，所述连杆一端折弯形成钩状、另一端与所有所述连接杆连接。

更优选地，所述外膜为硅胶材料，厚度为0.01～0.2mm，硬度为20a～60a。

更优选地，所述支撑杆、所述连接杆、所述丝线和所述回收钩一体成型。

更优选地，所述回收钩包括空心管，所述空心管上开设有斜开口。

更优选地，所述外膜为TPU材料，硬度为20a～60a。

优选地，所述内膜为PE材料，厚度为0.01～0.5mm。

优选地，所述微孔直径为10～500um，所述支架主体撑开时，所述微孔扩大5～20倍。