[发明专利]自闭合装置以及用于制造和输送自闭合装置的设备和方法

说明书

本文涉及自闭合装置以及用于制造和输送自闭合装置的设备和方法。公开一种用于植入在患者体内的自闭合装置，所述自闭合装置包括：基底材料，所述基底材料包括用于使所述基底材料固定到组织结构的内表面区域；以及多个支撑元件，所述支撑元件包围所述基底材料或嵌入在所述基底材料中。所述支撑元件是可分离的，以适于形成穿过所述基底材料的开口，用于通过所述基底材料接纳一个或多个器械，并且偏置成回到松弛状态，用于在移除所述一个或多个器械后自动闭合所述开口。可将所述装置作为补片、套箍来提供，或整体附接到管状移植物或以各种形状提供。

本申请为申请日为2014年04月12日、发明名称为“自闭合装置以及用于制造和输送自闭合装置的设备和方法”的中国专利申请201480024867.9(PCT/US2014/033892)的分案申请。

相关申请的交叉引用

本申请要求共同未决的美国临时申请序号61/811,719和61/811/733的权益，所述两个申请均于2013年4月13日提交。本申请还涉及2013年9月9日提交的美国申请序号13/607,783、2012年3月9日提交的国际申请号PCT/US2011/027726以及2010年3月9日提交的临时申请序号61/312,183和2010年9月22日提交的临时申请序号61/385,483。这些申请的全部公开内容以引用的方式明确地并入本文。

技术领域

本发明领域大体涉及可植入在患者体内的自闭合装置，并且涉及包括此类自闭合装置的设备、系统和方法。例如，本发明可包括自闭合管状结构、套箍或补片和/或包括可重封进入端口或区域的移植物(包括自闭合管状结构)，和/或可包括用于制造和植入此类自闭合结构和/或移植物的系统和方法。

背景技术

对终末期肾脏疾病(“ESRD”)的分析是当前世界面临的主要且快速增长的问题之一。在2006年，在美国有超过五千一百万(51,000,000)的人被诊断患有慢性肾病。在这个群体中，有超过五十万(500,000)的人患有ESRD。随着老龄化人口的增长以及高危因素诸如糖尿病的发病率日益增大(全部ESRD患者中的35％，Szycher M.,J Biomater Appl.1999；13,297-350)和高血压(30％)，在2020年预计有超过七十八万四千的人患有ESRD(估计值，USRDS 2008)。

两种主要的治疗模式是肾移植和血液透析。由于缺乏可用的移植肾脏，大约百分之七十(70％)的ESRD患者接受血液透析(USRDS 2008)维持生命或者直到移植肾脏可用。为了便于频繁、周期性治疗，患者必须接受血管手术以使他们的动脉和静脉(通常他们的前臂中的动脉和静脉)准备好进行透析。使动脉和静脉做好准备的两种最常见的方式是动静脉(AV)瘘管和AV移植物，瘘管由于较长的通畅率而是优选选项；然而一旦瘘管的寿命已被耗尽，通常将瘘管更换为AV移植物。

这两种方法各有优缺点。最值得注意的是，移植物易于植入，并且可以相对较早地使用，但寿命较短并且更容易受到感染和血栓形成的影响。瘘管有更大的耐用性并且不容易感染，但在使用前可能需要六(6)个月(KDOQI)成熟，并且用于进入的静脉倾向于在重复进入部位形成假性动脉瘤。当前AV移植物和/或静脉快速降解的影响因素之一是在透析期间相对大的针(例如，14-16号针)所进行的重复针刺。这尤为严重，因为普通患者在每一年每一周接受血液透析治疗每周两次或三次，直到肾脏移植可用或直到他们的寿命终止，这相当于大约十(10)年(Szycher M.,J Biomater Appl.1999；13,297-350)。此外，由于内膜增生和血管狭窄的高风险，透析患者还接受了周期性介入治疗维持患者血管，这可能每年进行几次。这通常涉及血管成形术或支架术，类似于冠状血管闭塞的治疗，并且还需要使用针进行血管穿刺以进行这些手术，从而导致移植物或血管降解的风险。

因此，很明显需要用于治疗ESRD和其它病症的装置、系统和方法。

发明内容