[发明专利]一种折叠式视网膜支架

说明书

本发明涉及医学器械领域，提供一种折叠式视网膜支架，包括由高透氧记忆性材料制成、设有第一开口中空球形支撑体，为透明膜状结构，第一开口处设有向外的定位凸起及向内的弧形贴附条。在玻璃体切割术后，将本支架进行多次折叠后以相应推注器以最小圆柱状态进入眼内，随后根据材料的记忆功能自行舒展，利用支架的机械支撑作用来使视网膜复位，不同于现在的玻璃体替代物，支架能在眼内长时间存留，无需取出，无毒副作用；正常眼压时不变形，不被体内组织所吸收、不影响组织代谢。与网状结构相比，结构受力更均衡，不易变形，对视网膜具有广泛的顶压作用。术后不影响后续视网膜光凝和玻璃体腔注药术等治疗。起替代玻璃体，预防和治疗疾病的作用。

技术领域

本发明涉及医学器械领域，具体的提供了一种折叠式视网膜支架。

背景技术

严重眼外伤、增殖性糖尿病视网膜病变、复发性视网膜脱离及巨大裂孔性视网膜脱离等严重玻璃体视网膜病变，在欧美一些发达国家已成为主要致盲性疾病之一，现代玻璃体手术是七十年代兴起的眼科显微手术，在眼科临床实践中发挥极大的作用，挽救无数即将失明的眼睛。在发达国家的眼科中心，玻璃体手术仅次于白内障摘除人工晶体植入术，成为第二位的眼科手术。

正常的玻璃体是一种特殊的凝胶状组织。在玻璃体手术后，原有的玻璃体被切除，玻璃体又不能再生，需要用玻璃体替代物来填充玻璃体腔，支撑或填塞视网膜，以防治视网膜脱离。目前国内外对玻璃体替代物研究众多，主要有惰性气体、硅油、重硅油、过氟化碳液体等。但它们的治疗效果均不甚理想，有的能引起严重的并发症。如，惰性气体容易发生白内障，且在术后两周左右失去填塞作用，不能对视网膜产生持久的顶压作用；过氟化碳液体对视网膜有毒性，不能长期留置在玻璃体腔，仅限于术中使用，且容易残留于眼内，与水起反应后更难以取出；目前临床应用比较广泛的硅油替代物，可引起白内障和青光眼，且本身在一定的时间内会乳化，乳化后必须取出，但取出后视网膜易发生再次脱离，反复多次的手术，不仅加重了患者的经济负担，而且严重损害了患者的视力；即使手术成功，由于硅油屈光指数小，对视网膜下方裂孔顶压效果差；另外患者术后必须是长期俯卧位，以防止硅油流入前房，因而患者非常痛苦。CN101049270A治疗视网膜疾病的玻璃体腔支架及其制作方法，其Ni-Ti记忆性合金等材料在眼内应用的安全性等不明确。CN108498871A一种自体生物蛋白水凝胶的制备及其在眼科的应用，自体蛋白会逐渐被分解等。专利CN 206603846 U植入式视网膜支架其材料为丙烯酸酯，材料透氧性差，因此寻找更符合生理、更经济、透氧性高的玻璃体替代物势在必行。

近年来也有人提出用记忆材料做成镂空状的视网膜支架，如专利CN206603846U，使用时，通过植入器将视网膜支架送入玻璃体内，视网膜支架利用自身弹性、记忆恢复原状，在玻璃体内部撑开，对视网膜起到支撑的作用。该方法操作简单、使用灵巧方便。但该视网膜支架使用的材料为丙烯酸酯多聚物，材料透氧性差，容易导致视网膜坏死，支架的网格空隙需做很大，容易使玻璃体受力不均匀、容易变形，此外，该视网膜支架无法在眼内固定，容易旋转移位。

发明内容

本发明的目的是克服上述缺陷，提供一种折叠式视网膜支架，使严重的眼球破裂伤、增殖性糖尿病视网膜病变等严重眼病能保留眼球外形、恢复美观；为治疗和预防视网膜脱离等提供支持。

本发明的技术方案：一种折叠式视网膜支架，包括由记忆性材料制成、设有第一开口的中空球形支撑体，所述支撑体为透明膜状结构，支撑体的第一开口处还设有向外的定位凸起及向内的弧形贴附条，起定位和固定作用，防止移位和旋转。使用时，定位凸起位于睫状体平坦部，不影响视网膜防止旋转移位，基底部贴附条弧形延伸，更好贴服睫状体突。

支撑体的直径与玻璃体的大小相适应，第一开口的大小与睫状体的大小相适应。定位凸起及弧形贴附条的设置，与睫状体适形贴合，避免本支架在使用过程中发生移动。其材料为硅胶、水凝胶、硅酮丙烯酸酯或氟硅丙烯酸酯等高透氧无毒无害材料制成。适应眼内压力，在大于生理眼压时受压力变形塌陷，小于6mmHg眼内压力时弹性记忆回弹恢复中空球体。正常眼内压力时不变形和缩小。施加外力作用后可挤压折叠成圆柱体。