[发明专利]一种组合物、包含所述组合物的微球及其制备方法

说明书

本发明属于口腔护理产品技术领域，公开了一种组合物、包含所述组合物的微球及其制备方法，以及包含所述微球的口腔护理产品。本发明所述组合物由β‑葡聚糖、唾液淀粉酶、麦冬提取物和三七提取物组成。所述组合物以介孔二氧化硅为载体可制得载有所述组合物的微球。本发明所述组合物、包含所述组合物的微球具有生津固龈功效，具有刺激唾液分泌、缓解口干、抗牙龈炎，去口臭的作用，可用于制备减轻口干及口干并发症的产品。试验表明，使用包含本发明所述组合物的微球制备的口腔护理产品后具有口干症的患者口干程度得到缓解，口腔舒适度得到提高，与使用不包含本发明所述微球制备的口腔护理产品相比具有显著性差异。

技术领域

本发明属于口腔护理产品技术领域，具体涉及一种组合物，尤其是一种具有生津固龈功效的组合物，还涉及包含所述组合物的微球及其制备方法，进一步还涉及包含所述微球的口腔护理产品。

背景技术

口干通常是由大小涎腺的唾液分泌减少引起，常表现为唾液粘稠、粘膜烧灼感、味觉异常、口唇干裂、依靠汤水进食、影响吞咽及语言等口腔功能，不仅造成患者生活质量的下降，同时影响患者的社会生活态度。健康人日唾液分泌量约为1升，唾液中99％为水，此外还有少量的蛋白质和电解质等成分。唾液具有机械冲洗口腔、加强味觉、辅助发音、润滑食物及促进消化和保护口腔黏膜的作用。唾液蛋白质中的粘蛋白能够润滑口腔黏膜，另外存在可抑制微生物生长的多种蛋白质。唾液中电解质起到缓冲作用，同时还能促进牙釉质的再矿化。

但是由于唾液分泌的减少，则会出现明显的症状，并降低患者的生活质量。当口腔干燥时，食物和细菌粘附于牙齿表面，促进菌斑的形成。口腔pH值也降低，因此增加了患龋的危险性。口腔菌群会发生改变，与龋病发生有关的致病菌，如变形链球菌和放线菌所占的比例较正常时明显升高。由于放射治疗所患的龋齿需要拔除，健康状况较差及感染灶可导致口腔干燥综合征的发生。慢性牙龈感染可造成边缘性牙周炎。食物颗粒进入牙龈与牙齿之间的缝隙，为细菌的生长创造条件，可发展为口臭。放射后的牙龈退缩及润滑液的减少可能会推迟义齿的配戴，并可减少患者使用义齿的次数。当佩戴义齿时，患者会感到咀嚼不适和咀嚼困难。

目前口腔干燥综合征的药物治疗主要是尽可能地增加唾液量，或者用其他方法保持口腔的湿润。通常推荐使用的人工唾液产品，含有与天然的唾液成分类似的物理和化学成分。许多病人也反映一天中使用一瓶这种产品可减少饮水的次数。为缓解睡眠障碍及口干，有些患者在一天中或睡前用植物油涂擦口腔两、三次。人工唾液的副作用很少见，但价格较高且作用时间较短。一些特制牙膏中含有合成洗涤剂和渗透保护剂，这些产品旨在延长黏膜的湿润时间，但在相关研究中发现其在口腔的保留时间短，效果不显著。

中医学把口干症归为中医“燥症”的范畴，燥症主要分实证和虚证两大类。实证乃燥热伤津所致，虚证则为阴虚致燥的表现，肝脾肾为其病源根蒂。脾为气血生化之源，津液的生成来源于人体摄入的饮食物，有赖于胃脾良好的代谢。若脾胃亏虚，影响津液的生成，导致涎液分泌量少，出现口干舌燥。肝脏有促进机体血液与津液的运行输布的作用；肾脏对水液代谢过程中的各脏腑之气的功能，具有促进和调节作用。正如《素问·逆调论》曰：“肾者水藏，主津液。”肝肾阴虚，虚火上炎，火灼津液，也可导致口干舌燥。中医学认为人体是一个有机的整体，五脏之阴液皆相互联系，相互影响。中医在治疗口干过程中，会采用一些中草药如石斛、玉竹、麦冬、橄榄等中药复方。

公开号为CN105311404A的专利申请涉及了一种治老年口干症的配方，配方组分及各自重量为：石斛15克、玉竹15克、山药18克、黄精12克，可以有效的刺激唾液腺的分泌功能，起到促进唾液腺分泌唾液的作用。公开号为CN101678217A的专利申请涉及了一种包含橄榄油、三甲基甘氨酸和木糖醇的用于治疗口干燥症以及与其相关的病症的组合物，其在增加非受激性唾液流或减轻口干燥症症状以及改善患者的生活质量方面有非常好的作用。公开号为CN103561719A的专利申请涉及一种包含自五加科、姜科、唇形科、豆科、茄科、石榴科、菊科得到的提取物或其混合物的口腔组合物，具有减轻口干的效果。但上述配方仅能用于减轻口干症，无法将口干以及口干的并发症，如牙龈炎、口臭等口腔问题同时兼顾，治疗效果单一。

发明内容