[发明专利]一种奥贝胆酸的高效液相色谱分析方法有效
| 申请号： | 201910014162.3 | 申请日： | 2019-01-08 |
| 公开（公告）号： | CN109655571B | 公开（公告）日： | 2021-07-13 |
| 发明（设计）人： | 陈月嫦;谢伟健;姜桥;王标;李冰冰;王龙书 | 申请（专利权）人： | 丽珠集团新北江制药股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/89 | 分类号： | G01N30/89 |
| 代理公司： | 广州嘉权专利商标事务所有限公司 44205 | 代理人： | 谭英强 |
| 地址： | 51151*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 胆酸 高效 色谱 分析 方法 | ||
1.一种奥贝胆酸的高效液相色谱分析方法，其特征在于：采用电喷雾检测器(CAD)的反相高效液相色谱法进行检测，包括以下步骤：
a、制备供试品溶液；
b、采用带电喷雾检测器(CAD)的反相高效液相色谱对供试品溶液进行检测；
其中，雾化温度为40℃；
洗脱采用梯度方式洗脱，流动相A为乙腈，流动相B为甲醇，流动相C为甲酸水溶液或乙酸水溶液中的任意一种，先使用流动相A和流动相C混合溶液洗脱，然后使用流动相A、流动相B和流动相C混合溶液洗脱，最后再使用流动相A和流动相C混合溶液洗脱；流动相C的pH为3.5；
梯度洗脱程序为：
时间 流动相A 流动相B 流动相C 0.0min 48％ 0％ 52％ 15.0min 48％ 20％ 32％ 45.0min 90％ 0％ 10％ 50.0min 48％ 0％ 52％
。
2.权利要求1所述的奥贝胆酸的高效液相色谱分析方法，其特征在于：供试品溶液由奥贝胆酸原料药与甲醇组成。
3.根据权利要求2所述的奥贝胆酸的高效液相色谱分析方法，其特征在于：供试品溶液中奥贝胆酸原料药的浓度为2.0～5.0mg/mL。
4.根据权利要求1所述的奥贝胆酸的高效液相色谱分析方法，其特征在于：进样量为5～20μL。
5.根据权利要求4所述的奥贝胆酸的高效液相色谱分析方法，其特征在于：进样量为20μL。
6.根据权利要求1所述的奥贝胆酸的高效液相色谱分析方法，其特征在于：柱温为20～45℃。
7.根据权利要求6所述的奥贝胆酸的高效液相色谱分析方法，其特征在于：柱温为40℃。
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