[发明专利]一种舒缓痛经的凝胶贴剂的制备方法

说明书

本发明公开一种舒缓痛经的凝胶贴剂的制备方法，包括以下步骤：将当归精油、川芎精油、艾叶精油搅拌混合均匀；加入增溶剂得到精油相A；再将艾叶粉末和当归粉末混合加入水溶解，过滤，得到的滤液为药粉相B；将部分中和聚丙烯酸钠、交联剂混合，再加入保湿剂中得Ⅰ相；依次称取交联调节剂、抗菌剂和增粘剂并加入到纯水中得到Ⅱ相；称取促渗剂加入精油相A，将药粉相B加入Ⅱ相中，再将精油相A加入，得到Ⅲ相，将得到的Ⅲ相加入Ⅰ相，混合得到凝胶膏体；将凝胶膏体通过涂布切割机上，涂布在无纺布，得到贴剂。本发明所制得的凝胶贴剂，贴于小腹处，艾叶、当归等本草成分应用在凝胶贴剂，起到缓解经痛的功效。

技术领域

本发明涉及巴布凝胶贴剂领域，尤其涉及一种舒缓痛经的凝胶贴剂的制备方法。

背景技术

痛经是目前妇科最常见疾病，其发病率在20％-90％。流行病学调查显示，我国女性痛经发病率为33.19％，其中原发性痛经占到36.06％，严重影响工作者占14％。可见此病不仅影响个人的身心健康，也严重影响社会经济。因此探索如何缓解妇女经痛在卫生护理和提高生活质量方面有重大意义。

在中国很多女性采用服用中医的方式来调理痛经。用于治疗痛经的中药成分主要有艾叶、当归、川芎等有活血理气和补血益气的中药。目前用中药治疗的途径主要有两种，一种是将中药成分混合后用水煎煮后服用；服药的方式虽然有效，但是煎药过程耗时而麻烦，并且服药经过胃肠道，存在严重的首过效应和伤害胃肠道的副作用。另一种方式是像艾炷放在皮肤上施炙；该方法操作不便且技术性强，还存在烟气大、易落灰和易灼伤皮肤的缺点。这两种方式虽然有效，但是操作不方便并且耗时。市场上少数作为贴剂外用，虽然使用方便，且与皮肤接触好；但是主要是膏贴剂，释药透过性差，导致效果不明显。

发明内容

综上所述，本发明有必要提供一种舒缓痛经的凝胶贴剂的制备方法，制得的凝胶贴剂，贴于小腹处，起到缓解经痛的功效。

一种舒缓痛经的凝胶贴剂的制备方法，包括以下步骤：

1)、精油相和药粉相的制备：

按质量分数准备以下原料：当归精油2-3％，川芎精油1-1.5％，艾叶精油0.5-1.0％，增溶剂1.2-2.5％，艾叶粉末0.5-1.0％，当归粉末0.8-1.2％，水余量；

将当归精油、川芎精油、艾叶精油搅拌混合均匀；再加入增溶剂混合均匀，得到精油相A；

再将艾叶粉末和当归粉末混合加入水溶解，然后用200目滤布过滤，得到的滤液为药粉相B；

2)、凝胶膏体的制备

按质量分数准备以下原料：5～15％部分中和聚丙烯酸钠，5～15％增粘剂，0.5～1.5％交联剂，0.5～1.5％交联调节剂，20～35％保湿剂，0.5～3％抗菌剂，0.5～1％促渗剂，2-5.5％步骤1)制得的精油相A，1-3％步骤1)制得的药粉相B，余量水；

将部分中和聚丙烯酸钠和交联剂混合均匀后，再加入保湿剂中，搅拌得Ⅰ相；

依次称取交联调节剂、抗菌剂和增粘剂并加入到纯水中，搅拌至充分溶解，得到Ⅱ相；

称取促渗剂，加入精油相A并搅拌至混合均匀，将药粉相B加入Ⅱ相中，混合搅拌到均匀；再将精油相A加入，混合搅拌至均匀，得到Ⅲ相，将得到的Ⅲ相加入Ⅰ相，在真空度为-0.08MPa条件下，搅拌10-15min，得到凝胶膏体；

3)将凝胶膏体通过涂布切割机上，涂布在无纺布，载膏量1100g/m²，得到半成品，将所得的半成品于温度25-30℃、相对温度60％-75％的条件下，静置24小时，即得所需凝胶贴剂，模切凝胶贴尺寸80mm*90mm,再进行包装封口。

其中，所述增溶剂是PEG-40氢化蓖麻油或吐温-80中的一种或两种。