[发明专利]中药组合物、制备方法及其应用

说明书

本发明涉及一种中药组合物、制备方法及其应用，具体涉及一种含人参、黄芪和蒲黄的组合物、组合物制备方法及组合物在治疗老年痴呆、改善免疫功能中的应用。本发明以钙调蛋白磷酸酶为靶酶进行药物筛选，细胞及动物实验结果表明，人参、黄芪和蒲黄的组合物在改善老年痴呆和增强人体免疫功能上效果显著，显示本申请具有很好的市场前景。

技术领域

本申请涉及一种中药组合物、制备方法及其应用，具体涉及一种治疗老年痴呆和改善人体免疫功能的中药组合物及其制备方法。

背景技术

老年痴呆(AD)的发病机理可能与以下几个方面有关：Aβ毒性说、tau蛋白异常修饰说、神经细胞凋亡说以及自由基损伤、神经递质退化、脑能量代谢异常、细胞骨架改变、炎症反应、基因突变等。

目前对于AD治疗的主要研究方向是强化胆碱能神经功能，因此，人们试图通过抑制AchE活性和提高ChAT活性来增加中枢神经系统Ach的含量，从而改善AD患者的临床症状，提高学习记忆能力。AD的中药治疗方面，我国首创的可逆性强效乙酰胆碱酯酶(AchE)抑制剂——石杉碱甲(HupA)，是从石杉属植物千层塔中分离到的一种新的生物碱，对AchE抑制强度仅次于多奈哌齐，但选择性优于多奈哌齐。尤其能选择性针对中枢神经系统，主要包括皮质和海马。

近年来对于螺旋纤维(paired helical filaments，PHFs)的分子组成以及其形成机制方面的研究已经取得了很大的进展，目前认为PHFs是由于微管相关蛋白tau的异常过度磷酸化所导致形成的，tau蛋白分子的聚集是形成PHFs的前提。过度磷酸化的tau蛋白不仅自身与微管蛋白的结合能力下降，而且这种异常的tau蛋白还与微管蛋白竞争性地结合正常的微管结合蛋白，从而使微管解聚，微管系统的解聚影响了轴浆的运输，进而造成神经元的变性，最终引起痴呆的发生。许多研究已经证实，钙调磷酸酶(Calcineurin，CN)有能力对AD异常过度磷酸化的PHF-tau蛋白脱磷酸化。

本发明从数百种天然药物中以钙调蛋白磷酸酶(CN)为靶酶进行筛选，在传统中医药理论的指导下确定了人参、黄芪、蒲黄的中药组方，随后进行了细胞和动物水平的药理实验，本发明得到的中药组合物对治疗老年痴呆具有显著效果，尤其是早期老年痴呆，本发明提供的中药组合物能够逆转tau蛋白的过度磷酸化，从而达到治疗AD的效果。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗AD的组合物，按重量百分比由下列组分组成，人参：黄芪：蒲黄为2-5：2-5:0.5-2。

优选的，各组分重量百分比为，人参：黄芪：蒲黄为2：2:1。

更优选的，各组分重量百分比为，人参：黄芪：蒲黄为5：5:1。

进一步，人参可替换为人参茎叶。药材中人参一般是指人参的根部，本申请中人参可由人参茎叶替换，从而降低成本。

一种含人参、黄芪和蒲黄的组合物，采用下述方法制备：

1)按重量百分比取2-5份人参或人参茎叶、2-5份黄芪用乙醇渗漉提取，获得渗漉液，回收乙醇，得到人参黄芪浸膏，干燥后研碎，获得人参黄芪粉；

2)将0.5-2份蒲黄粉碎，获得蒲黄细粉；

3)将人参黄芪粉和蒲黄细粉加适量淀粉混匀，得到混合物；

4)将混合物真空干燥，粉碎，过筛，获得药粉，用乙醇制软材，真空干燥整粒，形成材料颗粒。

进一步，将材料颗粒加适量辅料，混匀，灌装成胶囊；灭菌，入库保存。

优选的，辅料可选自填充剂、崩解剂、或润滑剂等。填充剂包括纤维素、甘露糖醇、乳糖和其它类似的填充剂。适宜的崩解剂包括淀粉、聚乙烯吡咯烷酮和淀粉衍生物，例如羟基乙酸淀粉钠。适宜的润滑剂包括，例如硬脂酸镁。适宜的药物可接受的湿润剂包括十二烷基硫酸钠。