[发明专利]一种骨缺损的修复装置及其制备方法和缓释药物组合物

说明书

本发明提供一种骨缺损的修复装置及其制备方法和缓释药物组合物，所述修复装置包括若干支架层和若干药物缓释层，支架层和药物缓释层从上至下交替排布，支架层包括若干平行的支架凸棱，药物缓释层包括若干平行的药物缓释凸棱，相邻的支架层和药物缓释层中支架凸棱与药物缓释凸棱交叉。所述修复装置包括若干支架层和若干药物缓释层，所述支架层和所述药物缓释层从上至下交替排布，通过3D打印技术制备，外形与缺损区完全匹配，具有利于骨长入的孔径与良好的连通性，优选地，所述药物缓释层的材料包括唑来磷酸和磷酸三钙，具有良好的药物缓释性能，可双向调控成骨细胞、破骨细胞功能，促进骨质疏松性骨缺损的修复。

技术领域

本发明属于骨修复技术领域，特别是涉及一种骨缺损的修复装置及其制备方法和缓释药物组合物。

背景技术

骨质疏松症是一种全身性骨骼病变，其病理特征为骨质量降低，骨微结构破坏。骨质疏松症的最严重危害是并发骨质疏松性骨折。骨质疏松性骨折以粉碎性骨折多见，骨折复位后多存在骨缺损，固定后骨折区稳定性差，易发生骨折移位、内固定松动、固定钢板拔出等，导致内固定的完全失败，最终引发骨折延迟愈合或不愈合，严重影响患者生活质量，提高死亡率。目前，临床上骨缺损修复的“金标准”是自体骨移植，除了手术时间延长、二次手术、供区感染、疼痛、数量有限等常见问题外，骨质疏松患者还存在供区骨质量低和受区骨环境差等因素，难以广泛应用。因此，骨质疏松性骨缺损的修复仍是一个棘手的临床问题。

目前，被广泛研究与使用的骨修复组织支架主要为高分子材料。天然的高分子材料如壳聚糖、透明质酸、胶原等，生物活性高，利于细胞生长与粘附，促进骨缺损区修复，但力学强度不足，无法承重或仅部分承重，易出现缺损区塌陷，影响骨质疏松性骨缺损区域的修复，严重限制其应用范围。人工合成高分子材料(磷酸三钙、聚乳酸、聚羟基乙酸、聚乳酸聚乙醇酸等)力学强度高、易于生产，但生物活性较低。更重要的是，上述材料均无法针对性调控骨质疏松性骨缺损区成骨、破骨细胞，促进缺损区修复。

发明内容

鉴于以上所述现有技术的缺点，本发明的目的在于提供一种骨缺损的修复装置及其制备方法和缓释药物组合物，所述修复装置包括若干支架层和若干药物缓释层，支架层和药物缓释层从上至下交替排布，支架层包括若干平行的支架凸棱，药物缓释层包括若干平行的药物缓释凸棱，相邻的支架层和药物缓释层中支架凸棱与药物缓释凸棱交叉。所述修复装置包括若干支架层和若干药物缓释层，所述支架层和所述药物缓释层从上至下交替排布，通过3D打印技术制备，外形与缺损区完全匹配，具有利于骨长入的孔径与良好的连通性，优选地，所述药物缓释层的材料包括唑来磷酸和磷酸三钙，具有良好的药物缓释性能，可双向调控成骨细胞、破骨细胞功能，促进骨质疏松性骨缺损的修复。

为实现上述目的及其他相关目的，本发明第一方面提供一种骨缺损的修复装置，包括若干支架层和若干药物缓释层，所述支架层和所述药物缓释层从上至下交替排布，所述支架层包括若干平行的支架凸棱，所述药物缓释层包括若干平行的药物缓释凸棱，相邻的支架层和药物缓释层中支架凸棱与药物缓释凸棱交叉。

优选地，还包括如下技术特征中的至少一项：

1)每相隔药物缓释层的两层支架层中的支架凸棱平行排布；所述支架凸棱可以平行交错排布，也可以平行重合或部分重合排布；

2)每相隔支架层的两层药物缓释层中的药物缓释凸棱平行排布；所述药物缓释凸棱可以平行交错排布，也可以平行重合或部分重合排布；

3)相邻的支架层和药物缓释层中支架凸棱与药物缓释凸棱交叉的角度α为45～90°，如45～60°或60～90°。

更优选地，特征1)中，每相隔药物缓释层的两层支架层中的支架凸棱平行错位排布。

更优选地，特征2)中，每相隔支架层的两层药物缓释层中的药物缓释凸棱平行错位排布。

优选地，还包括如下技术特征中的至少一项：