[发明专利]一种活性伤口敷料及其制备方法

说明书

本发明公开了一种活性伤口敷料及其制备方法。该伤口敷料由活性材料生漆多糖、6‑羧基壳聚糖和6‑羧基甲壳素，保水成膜材料羧甲基纤维素、羧甲基淀粉、羧甲基壳聚糖和羧甲基甲壳素中的一种或两种，填料甘油和乙二醇中的一种或两种，和水混合干燥得到含一定水份的膜。该制备方法简单，产品具有促愈、抑疤、镇痛和抗菌等功效，并且能维持伤口湿润，柔软，和伤口贴合紧密，使用方便，可用于临床上各类伤口如手术切口、取皮区、烧伤、烫伤、溃疡、褥疮等皮肤创伤的修复，尤其适用于对慢性伤口的修复。

技术领域

本发明属于生物高分子医用材料领域涉及一种活性伤口敷料及其制备方法，该医用敷料可应用于烧伤、手术切口和慢性溃疡等皮肤创伤的完美修复。

背景技术

近年来，伤口敷料主要依据“湿法疗法”设计制造。世界各国敷料生产商生产了各种这类敷料。国外的一些知名敷料企业的商品有Algisite的敷料、Aquacel和Kaltostat的敷料、Vigilon的片状水凝胶、Versiva及Granuflex的水胶体敷料等，这些敷料主要使用了水溶性的多糖或其衍生物如羧甲基纤维素、海藻酸钠、果胶，蛋白质如明胶、胶原蛋白和纤维蛋白。这些敷料尽管具有一定的促进伤口愈合的作用，但也存在着强度低，敷料易溶解，不具抗菌性能等缺陷。在我国，一些甲壳素和壳聚糖类敷料得到了发展，专利CN 1500525A报道了一种具有较低羧甲基化度的壳聚糖敷料，该敷料呈酸性，具有较好的抑菌性，但对伤口有较大刺激性的弊端。专利CN101049513A、CN1887358A和CN1833731A报道了采用羧甲基壳聚糖或甲壳素来制备水凝胶、纤维、海绵等类型敷料，这些敷料具有一定的抗菌活性，但由于材料结构的多样性常导致伤口部位发生炎症反应，而且敷料中没有添加促愈活性成分，因而限制了敷料对伤口的快速修复。

发明内容

本发明制备一种含有活性成分的伤口敷料，该敷料能快速促进伤口愈合，能保持创面湿润，与皮肤相容性好无刺激作用，并具有抗菌、镇痛、抑疤等功能，更换方便。

实现本发明目的的技术手段如下：

本发明中的活性伤口敷料由活性成分、成膜保水材料、水和填料组成。

其制备方法为：活性成分的质量份数1-10份，成膜保水材料的质量份数100份、水的质量份数1000-5000份和填料的质量份数10-20份，将以上成分混合搅拌成溶液，减压脱泡，加入模具中，在温度50-65℃下烘制得敷料。烘制得到的敷料成品是膜状的，其中水的质量百分含量为8％-25％。含有水是为了实现干性伤口处于湿润状态，从而实现“湿法疗法”。

所述活性成分为6-羧基甲壳素或6-羧基壳聚糖中一种或两种与生漆多糖组成；其中6-羧基甲壳素和6-羧基壳聚糖的分子量在3000-70000Da之间，羧化度在0.5-1.0之间。

所述成膜保水材料为羧甲基纤维素、羧甲基淀粉、羧甲基壳聚糖和羧甲基甲壳素中的一种或两种，分子量在15万-100万之间。

所述填料为甘油和丙二醇中的一种或两种混合。

与现有技术相比，本发明的有益效果为：

(1)本发明活性成分中的生漆多糖是从中国生漆液中提取得到，是一种结构复杂的多支链杂多糖，其具有特殊的活性功能，将其外用于伤口上，能与伤口部位的细胞作用，促进成纤维细胞和表皮细胞的增殖以及各种细胞因子的分泌，是敷料中的主要活性成分。6-羧基甲壳素或/和6-羧基壳聚糖作为活性成分加入敷料中敷于伤口时，也能促进成纤维细胞和表皮细胞的增殖和诱导产生特种细胞因子，与生漆多糖产生协同作用。

(2)本发明中成膜保水材料在敷料中作用主要是形成具有一定强度的膜。除此之外，其具有羧基同时具有一定的分子量，确保其保水功能，以实现“湿法疗法”；羧基的强亲水作用可以使敷料和伤口紧密贴合，敷料能吸收伤口产生的渗出液，同时由于材料可以溶于水中而达到敷料的无痛更换。此外，羧甲基壳聚糖和羧甲基甲壳素的存在可以使敷料具有抗菌性。