[发明专利]一种膏滋得膏量的质控方法及系统

说明书

本发明涉及一种膏滋得膏量的质控方法及系统。所述方法包括：按公式计算理论膏滋得膏量：W＝Σ(F_药n×W_药n)+F_胶×W_胶+F_糖×W_糖+F_辅料×W_辅料‑综合损耗，然后与实际膏滋得膏量比较，如实际膏滋得膏量处于理论膏滋得膏量W×(1±10％)的数值区间内，则判定该膏滋合格。所述系统包括存储模块、计算模块、管理模块和显示模块。本发明通过全面分析膏滋处方组成和生产全过程中的影响因素，建立了膏滋得膏量预测公式及方法，经验证，其能相对客观的体现生产的具体情况，反映膏滋成品的质量，具有科学性和可行性。本发明的系统有助于便捷的获取膏滋质量评价结果。

技术领域

本发明涉及中医药技术领域，具体地说，涉及一种膏滋得膏量的质控方法及系统。

背景技术

膏滋药历史悠久，明、清时最为流行。膏方的优势是受众人群广，克服了中成药、保健品千人一方的缺点，实现了个性化制药，还避免了汤药煎煮麻烦的弊端。膏方是医生根据患者病情、体质，经中医“辨证论补”开出处方，采用地道药材精心熬制，加蜂蜜或阿胶类药材提炼，方便服用的膏状制剂。其效用以滋补为主，兼有缓和的治疗作用，药效滋润。膏滋剂或调和阴阳，或益气养血，或活血化瘀，或疏肝理气，或镇静安神，或健脾益肾等，以达到补虚扶弱、抗衰延年、纠正亚健康状态、防病治病的功效，是很好的进补佳品。在膏滋疗法中多选用补益、理气、活血等类药物。膏滋药当中所含的有效成分比较齐全，且经过浓缩，故有药效持久、剂量适中、口感良好、服用方便等特色，很适合中老年保健养生的需要，尤其适合慢性病患者及年老体弱者调养之用。即使是健康人服用膏滋后，也能增强体质，减少疾病。

“冬令进补”的膏滋目前尚无统一规范的质量标准。人群需求抽样调查显示：最为关注的是(1)膏滋的质量如何保证，(2)膏滋根据处方得膏量为多少是合理。临床上常有病人投诉，例如相同的处方，去年收到满满一罐膏方，而今年处方未较大改动，为何今年只有半罐。因此建立膏滋得膏量质控方案十分必要。但根据“一人一方”，建立“一方一质标”显然不合理。

目前关于膏滋质量控制的文献不多。期刊《中医药临床杂志》，2012年第24卷第7期刊出的论文“膏滋药质量控制探析”，作者分析了膏滋制作中存在的问题，为膏方的配制及质量控制提供了参考，具体提出药材选择要符合标准、浸泡药材是不可或缺的重要环节、科学煎熬药材是核心关键(包括煎煮容器的选择、膏滋的加水量和煎煮次数的选择、火候、煎煮时间及搅拌的控制)、浓缩药汁不可操之过急、膏方基质关系到膏滋的稳定性。期刊《内蒙古中医药》2013年第33期刊出的论文“浅谈膏滋方制作的质量控制”，提出了制作膏滋方保证质量六要素：团队合作、优质药材、质量保证、注重细节、流程管理、技术创新，质量保证方面要对每一料膏滋方均按照制剂规范进行操作，严格按照“一人一方一锅”的规范制备膏滋方，每料膏滋方的浸泡时间都在4小时以上，煎煮三次，煎煮时间保证在2小时以上，对膏滋方质量的影响程度，煎煮次数浸泡与否煎煮时间，并且每道工序进行过滤，每料膏滋方都要经过5道过滤才最后成膏。对每料膏滋方中的细料根据其特性进行处理。在生产中对药物按照药物特点进行先煎、后下、包煎、另煎等适宜方式分别处理。针对一些不适宜煎煮的细料，如胶类单独烊化，鹿茸、海马、蛤蛎、藏红花、冬虫夏草、三七、珍珠等贵重药。单独处理如蛤蛎、海马等先分档炒制后粉粹过100目筛，在收膏时下入，保证药物疗效及膏滋方口感。并由药检室负责不定期抽检，按药典标准进行检验，来保证膏滋方的质量。期刊《内蒙古中医药》2016年第2期刊出的论文“冬令膏滋方收膏质量控制研究”，研究了院内冬令膏滋方收膏工艺参数以及矫味剂种类及配比加入量，具体利用便携式密度仪及快速水分测定仪对收膏中间体多样品相对密度与水分含量系数进行测定，建立相关性方程，通过矫味剂不同配比加入，以口尝方式评价口感。结果表明样品相对密度与水分含量存在一定的线性关系，矫味剂加入量以10％蔗糖和0.1％的甜叶菊苷配比最佳。最后得出结论：通过便携式密度仪可快速进行相对密度测定，进而达到含水量的控制，可有效控制冬令膏滋方收膏工艺，通过矫味剂的加入可改善患者服药顺应性。