[发明专利]复方万年青胶囊的特征图谱的构建方法及复方万年青胶囊的质量检测方法

权利要求书

1.复方万年青胶囊的特征图谱的构建方法，其特征在于，包括如下步骤：

步骤1：取复方万年青胶囊获得内容物，制备供试品溶液；

步骤2：取大黄素和/或丹酚酸B获得对照品溶液；

步骤3：分别取所述供试品溶液和所述对照品溶液经高效液相色谱法测定，获得复方万年青胶囊的特征图谱；

步骤1与步骤2的顺序不分先后；

所述供试品溶液的制备方法为：取复方万年青胶囊的内容物，与甲醇混合，超声，滤过，取续滤液；

所述超声的功率为140W，频率为42kHz，所述超声的时间为0.5~2.0h；

所述高效液相色谱测定的色谱条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇为流动相A，以0.02~0.3%磷酸溶液为流动相B梯度洗脱；检测波长为220~350 nm，柱温为20~40℃，流速为0.5~1.5 mL/min；理论板数按大黄素计算应不低于2000；

所述梯度洗脱为：

时间（分钟）	流动相A（%）	流动相B（%）
0～15	10→20	90→80
15～25	20→28	80→72
25～80	28→70	72→30
80～125	70→100	30→0
125～150	100	0
150～155	100→10	0→90
155～160	10	90

。

2.如权利要求1所述的构建方法，其特征在于，所述对照品溶液的制备方法为：取大黄素对照品和/或丹酚酸B对照品，与甲醇混合。

3.如权利要求2所述的构建方法，其特征在于，每1 mL对照品溶液中分别含大黄素200μg、丹酚酸B 50 μg。